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Integra Neuro Sciences

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NeuroSensor Cerebral Blood Flow and Intracranial Pressure Monitoring Kit
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    W050708, W050980, & W050997
  • 의료기기 분류등급
    Neurological Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide
  • 제품 설명
    NeuroSensor Cerebral Blood Flow and Intracranial Pressure Monitoring Kit
Device Recall Integra NeuroSensor
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot 100063, all serial numbers
  • 의료기기 분류등급
    Neurological Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    USA Distribution: CA, GA, NM, TX, NE, WA, and NY.
  • 제품 설명
    INTEGRA NeuroSensor Probe, REF NS-P, component of Cerebral Blood Flow and Intracranial Pressure Monitoring Kit, Integra NeuroSciences
Device Recall LICOX C8.B temperature probe, Model 160504 and 240604
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot numbers: 160504 and 240604
  • 의료기기 분류등급
    Immunology and Microbiology Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    LA, CA, CO, DC, DE, FL, GA, IL, IN, LA, MA, MD, MI, MN, MT, NC, NE, NY, OH, OR, PA, SD, TN, TX, VA
  • 제품 설명
    LICOX temperature probe, Model C8.B
Device Recall LICOX Complete Brain IMC Probe Kit, Model IM3.ST C
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot numbers: 2506, 3904, 04779, 04795, 04835, 14716, 18141, 19059, 21044, 28800, 28806, 28806A, 47814, 050105, 619202, 619406, 619419, 619466, 619536, 619593, 619632, 619675, 619733, 619886, 619999, 620331/1
  • 의료기기 분류등급
    Immunology and Microbiology Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    LA, CA, CO, DC, DE, FL, GA, IL, IN, LA, MA, MD, MI, MN, MT, NC, NE, NY, OH, OR, PA, SD, TN, TX, VA
  • 제품 설명
    LICOX Complete Brain IMC Probe Kit, Model IM3.ST C

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  • 제조사 주소
    Integra Neuro Sciences, 5955 Pacific Center Blvd, San Diego CA 92121
  • Source
    USFDA