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출처표기
Manufacturers
Nichols Institute Diagnostics
제조사 주소
Nichols Institute Diagnostics, 1311 Calle Batido, San Clemente CA 92673-6316
Source
USFDA
10 Events
EPO Calibration Verifiers 의 리콜
Nichols Advantage ACTH Test System, catalog number 62-7004. 의 리콜
Nichols Advantage TSH - Third Generation 의 리콜
Nichols Advantage QuiCk- Intraoperative Bio-Intact PTH Assay, Catalog No. 62-7045. 의 리콜
Bio-Intact PTH (1-84) Assay 의 리콜
Hyperglycosylated Human Chorionic Gonadotropin (H-hCG) Assay Cartridges (Catalog#62-7039) 의 리콜
Nichols Advantage Invasive Trophoblast Antigen (ITA)Assay Cartridges (Catalog #62-7052) 의 리콜
Nichols Advantage Sample hGH Diluent Set (Catalog No. 62-7756) 의 리콜
Nichols IRMA Intact PTH Assay, catalog No. 40-2171 의 리콜
Device Recall 25OH Vitamin D 의 리콜
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데이터베이스에서 발견된 의료기기 1건 데이터베이스에서 발견된 의료기기 10 건
EPO Calibration Verifiers
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Kit lots# 63-502081, 63-502081A contain Calibration Verifiers 1, 2, and 3. Lot #30-500952 is specific to Calibration Verifier 2; Lot #30-500953 is specific to Calibration Verifier 3.
의료기기 분류등급
Hematology and Pathology Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
No
유통
CA, IN, WA
제품 설명
Nichols Advantage EPO Calibration Verifiers, Catalog #63-7512
Nichols Advantage ACTH Test System, catalog number 62-7004.
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Lot 62-500040 and 62-404296
의료기기 분류등급
Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
No
유통
Nationwide and Hungary, Poland, Australia, Canada, Germany, Greece, Italy, Spain, Sweden
제품 설명
Nichols Advantage ACTH Test System, catalog number 62-7004.
Nichols Advantage TSH - Third Generation
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Lots 62-400791 and 62-400796
의료기기 분류등급
Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
No
유통
Nationwide, Germany, Greece and Spain
제품 설명
Nichols Advantage TSH - Third Generation
Nichols Advantage QuiCk- Intraoperative Bio-Intact PTH Assay, Catalog No. 62-7045.
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Lot 62-402651
의료기기 분류등급
Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
No
유통
Nationwide, Japan, Spain, Germany and Sweden
제품 설명
Nichols Advantage QuiCk- Intraoperative Bio-Intact PTH Assay, Catalog No. 62-7045.
Bio-Intact PTH (1-84) Assay
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Lots 62-402598 and 62-402622
의료기기 분류등급
Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
No
유통
Nationwide and to Australia, Canada, Chile, France, Germany, Greece, Italy, japan, Spain, Sweden
제품 설명
Bio-Intact PTH (1-84) Assay, || Catalog No. 62-7040
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Nichols Institute Diagnostics
Source
LAANSM
NICHOLS INSTITUTE DIAGNOSTICS
제조사 주소
SAN CLEMENTE
Source
HC
Language
English
Français
Español
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