Ogenix Corporation

  • 제조사 주소
    Ogenix Corporation, 3401 Enterprise Pkwy, Suite 340, Beachwood OH 44122-7341
  • 제조사 모회사 (2017)
  • Source
    USFDA
  • 1 Event

데이터베이스에서 발견된 의료기기 1건 데이터베이스에서 발견된 의료기기 1 건

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    AL 041 (only lot involved); model EPIFLO-15.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Worldwide Distribution-USA (nationwide) including the states of FL, MN, OH and the county of Turkey.
  • 제품 설명
    EPIFLO; Transdermal continuous oxygen therapy device; single use; disposable medical device. Model Number EPIFLO-15. Mfr.By: Neogenix, LLC, dba Ogenix, 3401 Enterprise Pkwy, Suite 340, Beachwood, OH 44122. || The EPIFLO System is intended to provide topical oxygen to treat 1.) skin ulcerations due to diabetes, venous stasis, post-surgical infections and gangrenous lesions 2.) Decubitus ulcers 3.) amputations/infected stumps 4.) skin grafts 5.) burns 6.) frostbite.

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  • 제조사 주소
    Ogenix Corporation, 23230 Chagrin Blvd, Suite 950, Cleveland OH 44122-5461
  • Source
    USFDA