Omni Life Science

데이터베이스에서 발견된 의료기기 1건 데이터베이스에서 발견된 의료기기 6 건

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot Numbers: 10723, 10763, 10824
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Worldwide Distribution-USA (nationwide including the states of CO, NY, OK, PA, UT, VA, and WI, and the countries of Spain and the Netherlands.
  • 제품 설명
    Omnilife Science Apex Knee System Modular Tibia Augment, Size 6 x 4mm || Ref: KC-54060. || The Apex Knee System is intended for use as a primary or revision total knee replacement.
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot Numbers: 8396, 8989, 9225, 10316, 10713, 11571, 11669
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Worldwide Distribution-USA (nationwide including the states of CO, NY, OK, PA, UT, VA, and WI, and the countries of Spain and the Netherlands.
  • 제품 설명
    Omnilife Science Apex Knee System Modular Tibia Augment, Size 5 x 4mm || Ref: KC-54050. || The Apex Knee System is intended for use as a primary or revision total knee replacement.
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot Numbers: 8395,8823, 8929, 8969, 8984, 9166, 10319, 10740, 11703
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Worldwide Distribution-USA (nationwide including the states of CO, NY, OK, PA, UT, VA, and WI, and the countries of Spain and the Netherlands.
  • 제품 설명
    Omnilife Science Apex Knee System Modular Tibia Augment, Size 4 x 4mm || Ref: KC-54040. || The Apex Knee System is intended for use as a primary or revision total knee replacement.
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot Numbers: 8363, 8715, 8864, 8876, 8982, 9007, 9013, 9123, 9168, 10317
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Worldwide Distribution-USA (nationwide including the states of CO, NY, OK, PA, UT, VA, and WI, and the countries of Spain and the Netherlands.
  • 제품 설명
    Omnilife Science Apex Knee System Modular Tibia Augment, Size 3 x 4mm || Ref: KC-54030. || The Apex Knee System is intended for use as a primary or revision total knee replacement.
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot Numbers: 8362, 8524, 8853, 8988, 8992, 9021, 9040, 9152, 9883, 9885, 10221, 10318, 10726, 11478
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Worldwide Distribution-USA (nationwide including the states of CO, NY, OK, PA, UT, VA, and WI, and the countries of Spain and the Netherlands.
  • 제품 설명
    Omnilife Science Apex Knee System Modular Tibia Augment, Size 2 x 4mm || Ref: KC-54020. || The Apex Knee System is intended for use as a primary or revision total knee replacement.
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  • 제조사 주소
    Omni Life Science, 175 Paramont Drive, Raynham MA 02767
  • 제조사 모회사 (2017)
  • Source
    USFDA