Optovue Inc.

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  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Serial numbers: 20305, 20307, 20340, 20335, 20306, 20313, 20339, 20337, 20338, 20341, 20311, 20271, 20343, 20312, 20309, 20310, 20308, 20336, 20344, 20349, 20346, 20347
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide
  • 제품 설명
    Optovue iVue optical coherence tomography system, computer controlled opthalmic imaging system, manufactured by Optovue, Fremont, CA || Computer controlled opthalmic imaging system. Device scans the patient's eye using low coherence interferometer to measure the reflectivity of the retinal tissue. The cross sectional retinal tissue structure is composed of a sequence of A-scans. It has a traditional patient and instrument interface. The computer has a graphic user interface for acquiring and analyzing the image. The iVue offers three scans: Retina, Glaucoma and Cornea. For the cornea scan, a lens must be attached to the front of the device for proper scanning. This is the Cornea Anterior Module (CAM).
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Serial numbers: 12797, 12749, 12788, 12790, 12745, 12614, 12771, 11901R1.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide Distribution -- CA and WA only
  • 제품 설명
    RTVue CAM with Corneal Power Measurement, Cornea Power Kit (software)

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  • 제조사 주소
    Optovue Inc., 45331 Northport Loop W, Fremont CA 94538-6417
  • 제조사 모회사 (2017)
  • Source
    USFDA
  • 제조사 주소
    Optovue Inc., 2800 Bayview Dr, Fremont CA 94538-6518
  • 제조사 모회사 (2017)
  • Source
    USFDA