Penlon, Ltd.

데이터베이스에서 발견된 의료기기 1건 데이터베이스에서 발견된 의료기기 3 건

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    All lots with expiration dates between August 2011 and August 2016.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Worldwide Distribution - USA (nationwide) in the countries of Belgium, France, Greece, Ireland, Italy, Lithuania, Netherlands, Norway, Portugal, Switzerland, Canada, China, Hong Kong and Malaysia.
  • 제품 설명
    Crystal Metal Disposable Blades size Mac 4 (part number 50674, 50674/F, 50674/BMI) and Mac 3 (part numbers 50675, 50675/F, 50675/BMI) || Product Usage: Disposable laryngoscope blades.
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    All; recalled products are traced by serial numbers D0312-XXXX to D1112-XXXX.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Worldwide Distribution - USA including FL, KY, PA, ND, MN, IL, NJ, TX, TN, and VA. Internationally to Belgium, China, Czech Republic, France, Germany, Switzerland, Australia, Finland, Holland, Lithunia, Malta, Poland, and Slovakia.
  • 제품 설명
    Delta Vaporizer || An anesthetic vaporizer is a device used to vaporize liquid anesthetic and deliver a controlled amount of the vapor to the patient.
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    None
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Worldwide Distribution - USA (nationwide) and the countries of Peru, Uganda, Kenya, Malaysia, Poland, Saudi Arabia, United Arab Emirates, Philippines, Equador, and Thailand
  • 제품 설명
    Anesthesia Machines (digital display assembly); || A gas machine for anesthesia is a device used to administer to a patient, continuously or intermittently, a general inhalation anesthetic and to maintain a patient's ventilation.

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  • 제조사 주소
    Penlon, Ltd. (Fmly East Healthcare), Abingdon Science Park, Barton Lane, Abingdon United Kingdom
  • 제조사 모회사 (2017)
  • Source
    USFDA