Roche Molecular Systems, Inc.

데이터베이스에서 발견된 의료기기 1건 데이터베이스에서 발견된 의료기기 2 건

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Catalog number 05027012190, 05393850190, 05393850190, 05393868190 Lot #K11236, K15440, L00846, M05135, M11190, M12625, M14232, N00159, N02341, N05553, N05554, N07543, N08567
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    3
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Worldwide Distribution - USA including CA, CT, IN, MI, MN, NC, NE, NY, OR, TX, WA, and WI and the countries of Australia, Austria, Azerbaijan, Belgium, Brazil, Canada, China, Croatia, Czech Republic, Egypt, Finland, France, Germany, Ghana, Greece, Hong Kong, India, Israel, Italy, Japan, Kuwait, Luxembourg, Malaysia, Mauritania, Mongolia, Netherlands, New Zealand, Norway, Poland, Romania, Saudi Arabia, Singapore, Slovakia, Slovakia, Slovenia, South Africa, South Korea, Spain, Sweden, Switzerland, Thailand, Turkey, United Arab Emirates, and the United Kingdom
  • 제품 설명
    COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HBV v2.0 US-IVD; || COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HBV v2.0 CE-IVD
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    All lots between 12/18/03 and 4/16/09.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide Distribution
  • 제품 설명
    FACTOR II (PROTHROMBIN) G20210A Kit, LightCycler 2.0 Instrument. Material Number 03610195 001 || Cont. || 1 FIIG20210A MD Mix, 1 x 78 uL || 2. FIIG20210A R mix, 1 x 78 uL || 3. FIIG20210A CT, 1 x 50 uL || 5, FIIG20210A DIL 1 x 1 mL || Manufactured in Germany || Distributed by Roche Diagnostics, Indianapolis, IN

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  • 제조사 주소
    Roche Molecular Systems, Inc., 1080 Us Highway 202 S, Branchburg NJ 08876-3733
  • 제조사 모회사 (2017)
  • Source
    USFDA
  • 제조사 주소
    Roche Molecular Systems, Inc., 1080 US Highway 202 S, Branchburg NJ 08876-3733
  • 제조사 모회사 (2017)
  • Source
    USFDA
  • 제조사 주소
    Roche Molecular Systems, Inc., 1080 US Highway 202 South, Somerville NJ 08876-3733
  • 제조사 모회사 (2017)
  • Source
    USFDA
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