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Roche Molecular Systems, Inc.

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Device Recall cobas Liat Analyzer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Production Identifier (Lot/Serial Number): M1-E-00375, M1-E-00380, M1-E-00381, M1-E-00382, M1-E-00389
  • 의료기기 분류등급
    Immunology and Microbiology Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    US Distribution to the states of :TX and NC.
  • 제품 설명
    cobas Liat Analyzer, for in vitro diagnostic use.
Device Recall Roche
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Material Number - IVD: 5401062001
  • 의료기기 분류등급
    Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide Distribution
  • 제품 설명
    Hand-Held Scanner USB IT3800 || For sample identification and tracking when used with various systems
Device Recall Roche Molecular Systems
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    EGFR v2: 07248563190 cfDNA: 07247737190
  • 의료기기 분류등급
    Immunology and Microbiology Devices
  • 의료기기 등급
    3
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Hungary
  • 제품 설명
    cobas¿ EGFR Mutation Test, v2 and cobas¿ cfDNA Sample || Preparation Hungarian Translation Instructions for Use
Device Recall cobas Liat Analyzer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    US-IVD: M1-E-00383 & M1-E-00434
  • 의료기기 분류등급
    Immunology and Microbiology Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Distributed in NC and WA.
  • 제품 설명
    cobas¿ Liat¿ Analyzer
Device Recall cobas Liat Influenza A/B Quality Control Kit
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot Numbers: 51222E, 60121H, 60201D, and 60229F
  • 의료기기 분류등급
    Immunology and Microbiology Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Distributed in the states of: TX, NY, OR, HI, MD, PA, NC, MA, IA, WA, OR, AK, ME, MN, VA, MT, PA, and LA.
  • 제품 설명
    cobas¿ Liat Influenza A/B Quality Control Kit; For use with cobas¿ Liat Influenza A/B Assay.
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Roche Molecular Systems, Inc.
  • 제조사 주소
    Roche Molecular Systems, Inc., 1080 Us Highway 202 S, Branchburg NJ 08876-3733
  • 제조사 모회사 (2017)
    Roche Holding AG
  • Source
    USFDA
Roche Molecular Systems, Inc.
  • 제조사 주소
    Roche Molecular Systems, Inc., 1080 US Highway 202 South, Somerville NJ 08876-3733
  • 제조사 모회사 (2017)
    Roche Holding AG
  • Source
    USFDA
Roche Molecular Systems, Inc.
Roche Molecular Systems, Inc.
Roche Molecular Systems, Inc.
  • 제조사 주소
    Roche Molecular Systems, Inc., 1080 US Highway 202 S, Somerville NJ 08876-3733
  • Source
    USFDA
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