Sekisui Diagnostics Llc

데이터베이스에서 발견된 의료기기 1건 데이터베이스에서 발견된 의료기기 2 건

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot # 120827, exp 11/27/2012
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide Distribution-including the states of FL, IN, NC, OH, UT, and WA.
  • 제품 설명
    Sekisui Diagnostics, Spectrolyse PAI-1 In-Vitro Diagnostic Use for the quantitative determination of Plasminogen Activator Inhibitor Type 1 in human plasma. || Catalog # 101201. || Spectrolyse PAI-1 is intended for the quantitative determination of Plasminogen Activator Inhibitor Type-1 (PAI-1) activity in human plasma. The test is for in vitro diagnostic use.
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot Numbers: 120425 and 120601
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide distribution: USA including states of: FL, IN, IL, and WA.
  • 제품 설명
    Sekisui Spectrolyse PAI-1, In-Vitro Diagnostic for Quantitative determination of Plasminogen Activator Inhibitor Type- 1 (PAI-1) activity in human plasma. || Catalog Number: 101201 || For the determination of Plasminogen Activator Inhibitor Type 1 (PAI-1) activity in human plasma. The test is for in Citro diagnostic use.

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  • 제조사 주소
    Sekisui Diagnostics Llc, 31 New York Ave, Framingham MA 01701-8860
  • 제조사 모회사 (2017)
  • Source
    USFDA
  • 제조사 주소
    Sekisui Diagnostics LLC, 6659 Top Gun St, San Diego CA 92121-4113
  • 제조사 모회사 (2017)
  • Source
    USFDA