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출처표기
Manufacturers
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
제조사 주소
Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 5700 W 96th St, Los Angeles CA 90045-5544
제조사 모회사 (2017)
Siemens Ag
Source
USFDA
3 Events
Immulite 2000 CMV IgG, and Immulite 2500 CMV IgG 의 리콜
Immulite 2000 Rubella Quantitative IgG, Immulite 2500 Rubella IgG 의 리콜
Device Recall IMMULITE 2000/2500 Chemiluminescent Substrate 의 리콜
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데이터베이스에서 발견된 의료기기 1건 데이터베이스에서 발견된 의료기기 3 건
Immulite 2000 CMV IgG, and Immulite 2500 CMV IgG
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Lot Number 150
의료기기 분류등급
Immunology and Microbiology Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
No
유통
Nationwide
제품 설명
IMMULITE 2000 and IMMULITE 2500 || IgG/IgM Sample Diluent, Cat. No. L2IGZ2, Lot Number 150
Immulite 2000 Rubella Quantitative IgG, Immulite 2500 Rubella IgG
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Lot Number 150
의료기기 분류등급
Immunology and Microbiology Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
No
유통
Nationwide
제품 설명
IMMULITE 2000 and IMMULITE 2500 || IgG/IgM Sample Diluent, Cat. No. L2IGZ2, Lot Number 150
Device Recall IMMULITE 2000/2500 Chemiluminescent Substrate
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Substrate lot L2SUBX 253 packed into Module L2SUBM 282 (EXP: 2010-07-31); Substrate lot L2SUBX 254 packed into Module L2SUBM 283 (EXP:2010-07-31); Substrate lot L2SUBX 255 packed into Module L2SUBM 284 (EXP: 2010-07-31); Substrate lot L2SUBX 256A packed into Module L2SUBM 288 (EXP:2010-08-31); Substrate lot L2SUBX 257A packed into Module L2SUBM 286 (EXP:2010-08-31); Substrate lot L2SUBX 258 packed into Module L2SUBM 285 (EXP: 2010-08-31); Substrate lot L2SUBX 259A packed into Module L2SUBM 287 (EXP: 2010-08-31).
의료기기 분류등급
Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
의료기기 등급
1
이식된 장치?
No
유통
Nationwide Distribution
제품 설명
IMMULITE 2000/2500 Chemiluminescent Substrate Module || For the use in the routine operation of the IMMULITE 2000 and IMMULITE 2500 Analyzer.
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Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
제조사 모회사 (2017)
Siemens Ag
Source
TDMDAT
Siemens Healthcare Diagnostics INC.
제조사 모회사 (2017)
Siemens Ag
Source
NIDFSINVIMA
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
제조사 모회사 (2017)
Siemens Ag
Source
NIDFSINVIMA
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. || Importer: SIEMENS HEALTHCARE
제조사 모회사 (2017)
Siemens Ag
Source
NIDFSINVIMA
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. || Importer: SIEMENS HEALTHCARE COLOMBIA
제조사 모회사 (2017)
Siemens Ag
Source
NIDFSINVIMA
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