Warsaw Orthopedic, Inc.

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  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    All lots.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide, Australia, Brazil, Canada, Chile, China, Dubai, Hong Kong, India, Korea, Mexico, Netherlands, South Africa and Taiwan.
  • 제품 설명
    Medtronic Sofamor Danek brand METRx System MD Procedure Kit; Ref 9560030.
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot W05C5509.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    United States and Canada.
  • 제품 설명
    Medtronic Sofamor Danek brand LT CAGE lumbar tapered fusion device implant 14 mm x 17.5 mm x 23 mm; Catalog number 8941423.
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lots 634590, 671730, 789870, 789860, 796020, 789880 and 744910.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Belgium, Croatia, Denmark, Finland, France, Hong Kong, India, Jamaica, Netherlands, Nicaragua, Portugal, Romania and Russia.
  • 제품 설명
    ATLANTIS Element Express Kit; a sterile kit for cervical spine surgery which includes hex-head screwdriver, bone plate and 4 bone screws; catalog number 786-145.
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lots 634580, 796070, 857390, 796030, 802090 and 878300.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Belgium, Croatia, Denmark, Finland, France, Hong Kong, India, Jamaica, Netherlands, Nicaragua, Portugal, Romania and Russia.
  • 제품 설명
    ATLANTIS Element Express Kit; a sterile kit for cervical spine surgery which includes hex-head screwdriver, bone plate and 4 bone screws; catalog number 786-142.
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lots 634570 and 802070.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Belgium, Croatia, Denmark, Finland, France, Hong Kong, India, Jamaica, Netherlands, Nicaragua, Portugal, Romania and Russia.
  • 제품 설명
    ATLANTIS Element Express Kit; a sterile kit for cervical spine surgery which includes hex-head screwdriver, bone plate and 4 bone screws; catalog number 786-140.
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  • 제조사 주소
    Warsaw Orthopedic, Inc. dba Medtronic SOFAMOR DANEK, 2500 Silveus Crossing, Warsaw IN 46582-8598
  • Source
    USFDA