Device Recall Philips

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    The firm utilizes a site # to identify the devices: 83966, 82846, 82847,82843, 82845, 82850, 82849, 82844, 102836, 76904, 103125, 103124, 102835, 100640, 101185, 76938, 85078, 76937, 85083, 85077, 76904, 86255, 87121, 87120, 87119, 84399, 10276, 85052, 86190, 86050, X1758, X1676, 84031, 83966, 86002, 86001, X1776, 84476, 84088, 83676, 85451, 84361, 76945, 87130, 86198, 10379
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Devices were distributed to 23 hospitals and medical centers throughout the US.
  • 제품 설명
    Easy Access || Software releases 1.1, 5.2, 6.2 & 7.2
  • Manufacturer
  • 1 Event

제조사

  • 제조사 주소
    Philips Medical Systems, 22100 Bothell Everett Highway, Bothell WA 98041
  • Source
    USFDA

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  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Site numbers: 504495, 105355, 104447. The firm uses site numbers instead of serial numbers.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    The firm distributed to three medical facilities in Florida, New York and California.
  • 제품 설명
    Bucky Diagnost FS Part number 9890-010-83651
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Site numbers: 82652, 82681, 82723, 82730, 83073, 85495, 85696, 85697, 85698, 86222, 86382, 86383, 86987, 86988, 100572, 100806, 101933, 102030, 102100, 102115, 102116, 102117, 102489, 102539, 102596, 102713, 102717, 102719, 102787, 102905, 103109, 103165, 103262, 103271, 103272, 103436, 103437, 103438, 103439, 103453, 103511, 103778, 103893, 103894, 103953, 103971, 103976, 104014, 104338, 104465, 104578, 104673, 104676, 104864, 104902, 104903, 104904, 104937, 104938, 105158, 105198, 105199, 105322, 105367, 105415, X1641, X1642, X1650, X1767, X1768. The firm uses site numbers instead of serial numbers.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    The firm distributed to medical facilities nationwide.
  • 제품 설명
    Digital Diagnost VE
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Serial Numbers: 2501 to 2554; 3006; 3008 to 3337.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    The systems were installed at medical facilities located nationwide and worldwide.
  • 제품 설명
    Philips MX8000 IDT CT Scanner System, 10 & 16 slice images.
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Serial Numbers: 2555 to 2568; 3335 to 3392; 9701 to 9725.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    The systems were installed at medical facilities located nationwide and worldwide.
  • 제품 설명
    Philips Brilliance CT Scanner System, 6, 10 & 16 slice images.
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Software versions A.02.00 and lower
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    3
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide Foreign:Canada, Austria, Australlia, Belgium, China, Denmark, Finland, France, Germany, Israel, Italy,Kuwait, Latvia, Lebannon, Libya, Netherland,Norway, Portugal, Qatar, Russia, Singapore,South Africa, Spain, Switzerland, Sweden, Taiwan, Thailand,Tunisia, UK, United Arab Emirates, Yemen
  • 제품 설명
    Philips Heartstart MRx Monitor/Defibrillator || Models: M3535A (Hospital Use) , M3536A (EMS Use)
  • Manufacturer
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