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Manufacturers
Philips Medical Systems North America Co. Phillips
제조사 주소
Philips Medical Systems North America Co. Phillips, 22100 Bothell Everett Hwy, Bothell WA 98021-8431
Source
USFDA
127 Events
Interis Allura BiPlane X-Ray System 의 리콜
Device Recall System, Nuclear Magnetic Resonance Imaging 의 리콜
Device Recall Allura Xper FD10 의 리콜
Device Recall Allura Xper FD10/10 의 리콜
Device Recall EasyVision 의 리콜
Device Recall Allura Xper FD 10/10 의 리콜
Device Recall Allura Xper FD 10 의 리콜
Device Recall Integris Allura 의 리콜
Device Recall Integris Allura 의 리콜
Device Recall Integris Allura 의 리콜
Device Recall Integris Allura 의 리콜
Device Recall Integris Allura 의 리콜
Device Recall Integris Allura 의 리콜
View Forum 2003 software, SW 3.4L1 의 리콜
MD3 의 리콜
MD 4 의 리콜
Gyroscan 의 리콜
Intera 의 리콜
Achieva 의 리콜
Panorama 1.0T 의 리콜
Allura Xper 의 리콜
Allura Xper FD20/10 의 리콜
Intera 1.5T and 1.5T Achieva MRI systems 의 리콜
NEUVIZ DUAL MULTISLICE CT SCANNER SYSTEM 의 리콜
Essenta DR Xray system 의 리콜
PercuNav Field Generator Stand 의 리콜
Device Recall PercuNav, Tool Connection Unit 의 리콜
Device Recall Philips HeartStart FRx 861304 Automated External Defibrillator 의 리콜
Device Recall Philips and Laerdal brands of HeartStart HS1 Defibrillator Family 의 리콜
Device Recall Philips Automatic Collimator or Beam Limiting Device 의 리콜
Device Recall Practix 33 Plus 의 리콜
Device Recall Practix 160 의 리콜
Device Recall Practix 300 의 리콜
Device Recall BV Pulsera 의 리콜
Device Recall Phillips Endura XRay Systems 의 리콜
Device Recall Bucky Diagnost 의 리콜
Device Recall Digital Diagnost 의 리콜
Device Recall Easy Diagnost 의 리콜
Device Recall Easy Diagnost Eleva 의 리콜
Device Recall Omni Diagnost Eleva 의 리콜
Device Recall Multi Diagnost Eleva 의 리콜
Device Recall Philips MutliDiagnost Eleva FD 의 리콜
Device Recall Diagnost 56/66/76/76 Plus 의 리콜
Device Recall EasyDiagnost Classic 의 리콜
Device Recall EasyDiagnost DSI 의 리콜
Device Recall DigitalDiagnost Xray system 의 리콜
Device Recall AD 7 Patient table 의 리콜
Device Recall General XRay System types with Digital Spot Imaging (DSI) 의 리콜
Device Recall Motorized Height Ceiling Suspensions (MCS) for CV Xray systems 의 리콜
Device Recall EasyDiagnost Eleva 의 리콜
Device Recall Allura Xper FD10 의 리콜
Device Recall Allura Xper FD10 의 리콜
Device Recall Philips IntelliVue Information Center 의 리콜
Device Recall Allura XPER 10/10 의 리콜
Device Recall Integris H5000F 의 리콜
Device Recall Integris BH5000 의 리콜
Device Recall Integris XPER FD10 F/C 의 리콜
Device Recall Allura XPER FD20/10 의 리콜
Device Recall Allura XPER FD20 의 리콜
Device Recall Integris Allura Flat Detector 9C 의 리콜
Device Recall MultiDiagnost Eleva 의 리콜
Device Recall MultiDiagnost Eleva with Flat Detector (MDE FD) 의 리콜
Device Recall OminDiagnost Eleva 의 리콜
Device Recall EasyDiagnost Eleva xray systems 의 리콜
Device Recall ACHIEVA 1.5T and INTERA 1.5T Nuclear Magnetic Resonance Imaging 의 리콜
Device Recall Philips Easy Diagnost Eleva Conventional R/F system 의 리콜
Device Recall Philips EasyVision MM workstation with software 의 리콜
Device Recall EasyDiagnost 의 리콜
Device Recall Easy Diagnost Digital 의 리콜
Device Recall LithoDiagnost 의 리콜
Device Recall UroDiagnost 의 리콜
Device Recall MultiDiagnost MD3 의 리콜
Device Recall MultiDiagnost MD4 의 리콜
Device Recall OmniDiagnost 의 리콜
Device Recall Diagnost 96/97 DSI 의 리콜
Device Recall Diagnost 76 의 리콜
Device Recall DigitalDiagnost 의 리콜
Device Recall BuckyDiagnost 의 리콜
Device Recall EasyDiagnost 의 리콜
Device Recall MONOPLANE Xray Imaging Systems with Velara Generator 의 리콜
Device Recall BIPLANE XRay Imaging Systems with Velara Generator 의 리콜
Device Recall Philips EasyDiagnost Eleva with Digital Image (DI) Rel.2 system 의 리콜
Device Recall MultiDiagnost Eleva with FD 의 리콜
Device Recall Allura XPER 의 리콜
Device Recall Allura XPER FD10 F/C 의 리콜
Device Recall ALLURA XPER FD10/10 의 리콜
Device Recall ALLURA XPER FD20 의 리콜
Device Recall ALLURA XPER FD20/10 의 리콜
Device Recall Philips Healthcare Allura XPER FD10 의 리콜
Device Recall Philips MultiDiagnost Eleva with Digital Image (DI) Rel.2 system 의 리콜
Device Recall Philips OmniDiagnost Eleva with Digital Image (DI) Rel.2 system 의 리콜
Device Recall ACHIEVA 3.0T and Panorama 1T 의 리콜
Device Recall PCR Eleva 의 리콜
Device Recall Panorama HFO 의 리콜
Device Recall Philips BV Libra 의 리콜
Device Recall Philips BV Endura 의 리콜
Device Recall Philips BV Pulsera 의 리콜
Device Recall Philips Healthcare Allura XPER FD20 의 리콜
AD5 table for use with Integris and Integris Allura x-ray systems 의 리콜
AD6 table for use with Integris and Integris Allura x-ray systems. The AD6 is the tilt version. 의 리콜
AD5 table, modified, used with the XPER x-ray systems. The modification on the table is the cables used for connecting to the XPER systems. 의 리콜
AD6 table, modified, used with the XPER systems. The modification on the table is the cables used for connecting to the XPER systems. 의 리콜
Allura 의 리콜
Allura 의 리콜
Allura Integris Systems with OMCP Generator 의 리콜
Edge 1.5T MRI 의 리콜
Vista MRI System 의 리콜
Eclipse 1.5T MRI 의 리콜
Vista Polaris 1.0T MRI 의 리콜
Infinion 1.5T MRI 의 리콜
Panorama 0.6T Open MR system 의 리콜
BV Pulsera R2.2 Mobile Xray system 의 리콜
BV Endura R2.2 Mobile Xray system 의 리콜
BV Pulsera Rel 2 의 리콜
BV Endura Rel 2 의 리콜
Allura XPER 10/10 의 리콜
Integris H5000F 의 리콜
Integris BH5000 의 리콜
Integris XPER FD10 F/C 의 리콜
Allura XPER FD20/10 의 리콜
Allura XPER FD20 의 리콜
Integris Allura Flat Detector 9C 의 리콜
BABIX Holder for BuckyDiagnost Xray system 의 리콜
BABIX holder for DigitalDiagnost Xray system 의 리콜
Allura Xper Systems with Velara Generator 의 리콜
MultiDiagnost Eleva 의 리콜
OmniDiagnost Eleva 의 리콜
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데이터베이스에서 발견된 의료기기 1건 데이터베이스에서 발견된 의료기기 123 건
Interis Allura BiPlane X-Ray System
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
The firm utilizes site numbers: 520582, 531926, 535761, 535775, 520949, 530660, 530654, 522136, 521325, 532241, 531939, 520721, 104949, 530396, 532152, 530653, 532383, 531649, 534756, 533290, 521525, 533397, 534786, 520688, 522456, 520964, 532218, 521149, 520275, 532240, 531758, 520666, 519196, 531799, 519981, 520756, 76992, 534131, 506509, 519197, 533288, 537175, 537181
의료기기 분류등급
Radiology Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
No
유통
Devices were distributed to hospitals/medical centers nationwide.
제품 설명
Interis Allura BiPlane X-Ray System
Device Recall System, Nuclear Magnetic Resonance Imaging
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
4397, 5257, 4176, 1052, 4222, 4064, 5024, 4009, 4241, 5313, 1139, 5484, 4328, 5201, 5246, 5381, 4296, 4258, 5277, 4246, 1240, 5297, 5311, 5434, 5512, 506, 4207, 1072, 4089, 5373, 1014, 1078, 4025, 5551, 4131, 5455, 5328, 5379, 5261, 4416, 4206, 1191, 4088, 5195, 5334, 5451, 4383, 5250, 5309, 5342, 4183, 4272, 5268, 5009, 4047, 4254, 4261, 5307, 4102, 5199, 5558, 5315, 5266, 5303, 1061, 4307, 5390, 4267, 4386, 5282, 1113, 5123, 5501, 1062, 4339, 5383, 5478, 5507, 4162, 1015, 5162, 1081, 4170, 5477, 4322, 5515, 4069, 5081, 4201, 354, 5345, 4374, 4146, 1097, 5519, 5314
의료기기 분류등급
Radiology Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
No
유통
96 units distributed to 92 U.S. Customers
제품 설명
Gyroscan NT MRI System rev 4.x, 5.x, and 6.x software. System, Nuclear Magnetic Resonance imaging.
Device Recall Allura Xper FD10
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
site numbers provided with the Allura Xper FD10/10
의료기기 분류등급
Radiology Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
No
유통
Nationwide. Devices were distributed to 42 hospitals/medical centers (35 customers have devices set up) throughout the USA.
제품 설명
Allura Xper FD10 x-ray system
Device Recall Allura Xper FD10/10
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Site numbers 533762, 534634, 535667, 534678, 532799, 532800, 539107, 537630, 534638, 533278, 533282, 533283, 538514, 540016, 538744, 538485, 538486, 535415, 538028, 532614, 533476, 538409, 536789, 538516, 532611, 538157, 538368, 536715, 534731, 540841, 537804, 522138, 538903, 538476, 536899, 536028, 540237, 530666, 530667, 533619, 537698, 539628, 541276, 537745, 531942, 542113, 542117, 536138, 533289, 536031, 536034, 536035, 536037, 536042, 540234
의료기기 분류등급
Radiology Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
No
유통
Nationwide. Devices were distributed to 42 hospitals/medical centers (35 customers have devices set up) throughout the USA.
제품 설명
Allura Xper FD10/10 x-ray system
Device Recall EasyVision
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
PACS EasyVision / EasyAccess Release 10.1/10.2 Site numbers 542691, 105592, 519705, 100640, 541132, 530547, 76937, 105094, 505455, 85176, 105803, 105806, 505284, 13928, 105176, 505609, 536655, 86261, 105090, 101590, 105419, 84402, 505625, 104599, 505829, 532250, 105105, 103767, 532248, 541162, 85052, 532200, 20920024, 105257, 532654, 532642, 533323, 86050, 506259, 533223, 538795, 105106, 505267, 104946, 538798, 84026, 84033, 83937, 538801, 103513, 105374, 506328, 536253, 542386, 533622, 538484, 104551, 103066, 537982, 505674, 530752, 506046, 85173, 100592, 505623, 101168, 506700, 506367, 532390, 519811, 541133, 540768, 84083, 101378, 104982, 103096, 506265, 530448, 536658, 521136, 535317, 506000, 105026, 105067, 105043, 506505, 84896, 84873, 532946, 506461, 539156, 105604, 506122, 505973, 533999, 532691, 531852, 534508, 505388, 102155, 521761, 519977, 540771, 533268, 505001, 505183, 86345, 45053, 530661, 105021, 101356, 103220, 520416, 102594, 505065, 520458, 103340, 105931, 532583, 521516, 105765, 505796, 542077, 520442, 506228, 530805, 105599, 86457, 530553, 103715, 504825, 534766, 521200, 540249, 506001, 105517, 530555, 84967, 505897, 505898, 86198, 506161, 506226, 538802, 533720, 84866, 101033, 10381, 505427, 101419, 530518, 519965, 532368, 506707, 102076, 505044, 519629
의료기기 분류등급
Radiology Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
No
유통
Nationwide.
제품 설명
Easy Vision Workstation Family (for the manipulation and displaying of x-ray images) with Multi Planar Reformat (MPR) Option
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