Roche Diagnostics Corp

데이터베이스에서 발견된 의료기기 1건 데이터베이스에서 발견된 의료기기 9 건

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Accu-Chek Inform II system CoaguChek Pro II system CoaguChek XS Plus system CoaguChek XS Pro system cobas h 232 POC system cobas h 232 POC system (scanner version)
  • 제품 설명
    Clinical chemistry substrate IVDs
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    GWX 001 up to GWX 206 GWY 001 up to GWY 034
  • 제품 설명
    Infusion administration set, insulin
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    - Please check attachment for codes - ........................................................ NCMDR Update Codes: CoaguChek XS PT Test PST: 07671679xxx, 07671687xxx, 07762798xxx CoaguChek XS PT Test: 04625374xxx, 04625358xxx, 07797826xxx, 04625315xxx CoaguChek PT Test : 06688721xxx CoaguChek XS PT Test PST from #272167xx (S_303) up to #334498xx (S_343) CoaguChek XS PT Test from #272167xx (S_303) up to #334498xx (S_343) CoaguChek PT Test from #272170xx (S_054) up to #353606xx (S_061)
  • 의료기기 분류등급
  • 제품 설명
    CoaguChek strips
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Affected Instrument Part: USM cover 3 GMMI / Part No: GMMI 05400937001 cobas c 501 module (GMMI 04745914001) cobas c 502 module (GMMI 05964067001)
  • 제품 설명
    IVD
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    GMMI / Part No: 1)cobas® MPX, for use on the cobas® 6800/8800 Systems, CE-IVD 96 Tests: 06997708190 (Device Identifier: 00875197004618) 480 Tests: 06997716190 (Device Identifier: 00875197004625) 2)cobas® DPX, for use on the cobas® 6800/8800 system, CE-IVD 96 Tests: 07001088190 (Device Identifier: 00875197004984)
  • 제품 설명
    IVD Test Reagent/Kits, Molecular Assay, Infection, Virus
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  • 제조사 주소
    Roche Diagnostics Corporation, 9115 Hague Rd, Indianapolis IN 46256-1025
  • 제조사 모회사 (2017)
  • Source
    USFDA
  • 제조사 주소
    Roche Diagnostics Corp., 9115 Hague Road, Indianapolis IN 46250-0457
  • Source
    USFDA
  • 제조사 주소
    Roche Diagnostics Corp., 9115 Hague Rd, Indianapolis IN 46256-1025
  • Source
    USFDA
  • 제조사 주소
    Roche Diagnostics Corp., 9115 Hague Rd, Indianapolis IN 46250-0416
  • Source
    USFDA
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