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Manufacturers
Beckman Coulter Inc
제조사 주소
Beckman Coulter Inc, 200 South Kraemer Blvd W 337, Brea CA 92822
Source
USFDA
22 Events
Coulter AcT 5diff Cap Pierce Hematology Analyzers 의 리콜
Coulter AcT 5diff Open Vial Hematology Analyzers 의 리콜
Coulter Clone B6-FITC Reagent 의 리콜
Cyto-Stat/Coulter Clone B6-RD, Part number 6604426. 의 리콜
Device Recall Beckman Coulter 의 리콜
Access Immunoassay System Technical Update 03.1, Part number 387851, Software version 3.29 의 리콜
Synchron LX Systems Primary Tube Sample Template || (a piece of ''labeling'' for use with the Synchron LX 20 and LX 20 Pro systems). || Part Number: 967178 의 리콜
ACCESS Estradiol Reagent Test System 의 리콜
COULTER PrepPlus and PrepPlus 2, Pipetting and Diluting station for Clinical Use 의 리콜
ICON DS hCG, an in-vitro diagnostic. Part number 44025. 의 리콜
Device Recall LH 700 의 리콜
Access 2 immunoassay side of LXi 725 의 리콜
Access 2 Immunoassay System 의 리콜
AcT 5 diff Cap Pierce Hematology Analyzer || 864.5220 Automated differential cell counter 의 리콜
Coulter LH 700 Series and GEN S Hematology Analyzers || 864.5220 Automated differential cell counter 의 리콜
Coulter LH 700 Series Hematology Analyzers 의 리콜
Access Progesterone Assay, Part number 33550. 의 리콜
SYNCHRON LX20 AND LX20 Pro 의 리콜
COULTER LH 700 Series Hematology Analyzers 의 리콜
COULTER LH 700 Series Hematology Analyzers 의 리콜
COULTER LH 700 Series Hematology Analyzers 의 리콜
COULTER LH 700 Series Hematology Analyzers 의 리콜
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데이터베이스에서 발견된 의료기기 1건 데이터베이스에서 발견된 의료기기 19 건
Coulter AcT 5diff Cap Pierce Hematology Analyzers
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
None apply.
의료기기 분류등급
Hematology and Pathology Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
No
유통
United States and Canada
제품 설명
Coulter AcT 5diff Cap Pierce Hematology Analyzers || Part Numbers: 6605641, 6605705
Coulter AcT 5diff Open Vial Hematology Analyzers
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
All instruements are affected.
의료기기 분류등급
Hematology and Pathology Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
No
유통
United States and Canada
제품 설명
Coulter AcT 5diff Open Vial Hematology Analyzers || Part Numbers: 6605580, 6605581, 6605604
Coulter Clone B6-FITC Reagent
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Lots 735512F, 735513F and 735514FR
유통
Nationwide and to Canada
제품 설명
Coulter Clone B6-FITC Reagent
Cyto-Stat/Coulter Clone B6-RD, Part number 6604426.
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Lot numbers 737312, 737313, 737314, 737315.
유통
Nationwide and to Canada
제품 설명
Cyto-Stat/Coulter Clone B6-RD, Part number 6604426.
Device Recall Beckman Coulter
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Lot 758031F1, Part number 6607073
의료기기 분류등급
Hematology and Pathology Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
No
유통
United States and Canada
제품 설명
Cyto-Stat Tetra Chrome CD45-FITC/CD56-RD-1/CD-19-ECD/CD3-PC5 Monoclonal Antibody Reagent
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Beckman Coulter Inc
제조사 모회사 (2017)
Danaher Corporation
Source
NIDFSINVIMA
Beckman Coulter INC
제조사 모회사 (2017)
Danaher Corporation
Source
NIDFSINVIMA
BECKMAN COULTER INC || Importer: ROCHEM BIOCARE COLOMBIA S.A.S
제조사 모회사 (2017)
Danaher Corporation
Source
NIDFSINVIMA
BECKMAN COULTER INC || Imported by: ROCHEM BIOCARE COLOMBIA || S.A y BECKMAN COULTER COLOMBIA S....
제조사 모회사 (2017)
Danaher Corporation
Source
NIDFSINVIMA
BECKMAN COULTER INC || Imported by: ROCHEM BIOCARE COLOMBIA || S.A.S
제조사 모회사 (2017)
Danaher Corporation
Source
NIDFSINVIMA
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