Biogenex Laboratories

데이터베이스에서 발견된 의료기기 1건 데이터베이스에서 발견된 의료기기 6 건

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot Numbers:  AR0820904  PU0820204,  PU0820305,  PU0820803F,  PU0820804
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide
  • 제품 설명
    BioGenex brand Hepatitis B Virus Core Antigen Antibody, Cat. No. AR082-5R and PU082-UP, || Product is distributed by BioGenex Laboratories, 4600 Norris Canyon Rd., San Ramon, CA 94583
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot Numbers:  AM3640305,  AM3640404, AM3640406, AM3640505,  AM3640804, AM3640804X, MU3640305, MU3640504, MU3641004, MU3641005
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide
  • 제품 설명
    BioGenex brand Hepatitis B Virus Surface Antigen Antibody, Cat. No. AM364-5M and MU364-UC, || Product is distributed by BioGenex Laboratories, 4600 Norris Canyon Rd., San Ramon, CA 94583
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Serial numbers AS40211, AS40226, AS40230, AS40231, AS40232, AS40233, AS40234, AS40235, AS40236, AS40237. These serial numbers encompass ALL products distributed.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Product was distributed to a single distributor, which further distributed the product.
  • 제품 설명
    Xmatrx FISH (fluorescent in situ hybridization) Automated Staining System, Catalog number AS4010B
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Serial Numbers: AS40211, AS40226, AS40230, AS40231, AS40232, AS40233, AS40234, AS40235, AS40236, and AS40237
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    The firm distributed the product to one (1) distributor as a consignee of our product. The firm indicated that no customer has received the product directly from BioGenex, due to the fact that the product is exclusive distributed by Abbott Molecular.
  • 제품 설명
    Xmatrx FISH (fluorescent in situ hybridization) Automated Staining System; Model Number/Catalog Number: AS4010B; || The product is manufactured by: BioGenex Laboratories, Inc. 4600 Norris Canyon Road San Ramon, CA 94583 and Distributed by: Abbott Molecular, 1300 E. Touhy Ave - 2E, Des Plaines, IL 60018 || Xmatrx Automated Staining System is intended for in vitro diagnostic use. It is suitable for fluorescent hybridization (FISH) applications.
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Catalog Number AM371-5M, Lot number AM3710606, Expiration date June 2008.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Worldwide distribution --- including state of Texas and countries of Amman, Jordan, and India.
  • 제품 설명
    Anti-CD45 Cocktail antibody in 6 ml vials; Cat. No. AM371-5M , manufactured and distributed by BioGenex, San Ramon, CA
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  • 제조사 주소
    Biogenex Laboratories, 4600 Norris Canyon Rd, San Ramon CA 94583-1320
  • Source
    USFDA
  • 제조사 주소
    Biogenex Laboratories, Inc., 49026 Milmont Dr, Fremont CA 94538-7301
  • Source
    USFDA