Cochlear Americas Inc.

데이터베이스에서 발견된 의료기기 1건 데이터베이스에서 발견된 의료기기 2 건

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Outer Package Lot COH523440, COH485876, and COH484221 with/Device Lot No. 131008
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide Distribution.
  • 제품 설명
    Cochlear Baha Soft tissue gauge 6mm. || Reusable instrument used to ensure the soft tissue thickness is equal to or less than 6 mm. For use with Baha Attract hearing system.
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot numbers: COH471122 Expiration 5/6/15 and Lot COH471123 Expiration 4/24/15
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    3
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    US Nationwide Distribution to CO, OH, OR, MI, and CA.
  • 제품 설명
    Cochlear Nucleus Sterile Silicone Template || Product Usage: || The Cochlear Nucleus Sterile Silicone Template is used in the sterile field to check the size of the periosteal pocket, the shape and depth of the implant well and appropriate positions for tie down holes

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  • 제조사 주소
    Cochlear Americas Inc., 13059 E Peakview Ave, Englewood CO 80111-6511
  • 제조사 모회사 (2017)
  • Source
    USFDA