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데이터베이스에서 발견된 의료기기 1건 데이터베이스에서 발견된 의료기기 9 건

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Serial Numbers:    MC01475-D3; MC02325-K3; MC01476-D3; MC02120-I3; MC02017-I3; MC02004-I3; MC02011-I3; MC02018-I3; MC02047-I3; MC02039-I3; MC02196-I3; MC02279-K3; MC02295-K3; MC02298-K3; MC01478-D3; MC01491-D3; MC01496-D3; MC01865-G3; MC01455-D3; MC02281-K3; MC02237-I3; MC05179-C4; MC05180-C4; MC05191-C4; MC05194-C4; MC05206-C4; MC05218-C4; MC05223-C4; MC01497-D3; MC01452-D3; MC01473-D3; MC01490-D3; MC01493-D3; MC01861-G3; MC02354-K3; MC02293-K3; MC02303-K3; MC02316-K3; MC02134-I3; MC02138-I3; MC02148-I3; MC02321-K3; MC02292-K3; MC01487-D3; MC02285-K3; MC02309-K3; MC02313-K3; MC05082-C4; MC05107-C4; MC02306-K3; MC01862-G3; MC01918-H3; MC01479-D3; MC05183-C4; MC05189-C4; MC01474-D3; MC01477-D3; MC01450-D3; MC05072-C4; MC05075-C4; MC05083-C4; MC05089-C4; MC05090-C4; MC05105-C4; MC05178-C4; MC05195-C4; MC05209-C4; MC05210-C4; MC05212-C4; MC05213-C4; MC05214-C4; MC05215-C4; MC05217-C4; MC05224-C4; MC01448-D3; MC01449-D3; MC01464-D3; MC01481-D3; MC01495-D3; MC01859-G3; MC01867-G3; MC01890-H3; MC02348-K3; MC02359-K3; MC02363-K3; MC01453-D3; MC01860-G3; MC02199-I3; MC01460-D3; MC01806-G3; MC01954-H3; MC02135-I3; MC02136-I3; MC02146-I3; MC02168-I3; MC02171-I3; MC02278-K3; MC02280-K3; MC05172-C4; MC05173-C4; MC05174-C4; MC05181-C4; MC05184-C4; MC05188-C4; MC05190-C4; MC05201-C4; MC05203-C4; MC05208-C4; MC05219-C4; MC05222-C4; MC05225-C4; MC05227-C4; MC02002-I3; MC02005-I3; MC02006-I3; MC02008-I3; MC02020-I3; MC02023-I3; MC02025-I3; MC02027-I3; MC02030-I3; MC02034-I3; MC02043-I3; MC02044-I3; MC02048-I3; MC02052-I3; MC05182-C4; MC05185-C4; MC05192-C4; MC05199-C4; MC01869-G3; MC02326-K3; MC02344-K3; MC02357-K3; MC02365-K3; MC01866-G3; MC01868-G3; MC01929-H3; MC01949-H3; MC02187-I3; MC02277-K3; MC01482-D3; MC01488-D3; MC02177-I3; MC02290-K3; MC02317-K3.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Product was shipped to hospitals and medical clinics nationwide.
  • 제품 설명
    Trio Monitor. Cardiac Monitor (including cardiotachometer and rate alarm).
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    All units currently out in the market.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    There were 68 domestic customers nationwide and 2 international customers in Belgium and Italy.
  • 제품 설명
    Panorama Patient Monitoring Network. Cardiac Arrhythmia Monitor.
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Part Number 0040-00-0366-20.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    The affected software was distributed to 108 domestic sites and seven international sites. There are no sale of affected Panorama software to the US Govt.
  • 제품 설명
    Panorama Patient Monitoring Network, Cardiac Arrhythmia Monitor.
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    All Panorama Central Station containing software versions 8.1.6 - 8.2
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    The product was distributed to hospitals and clinics nationwide. There is one US Government account, VA Medical Center, Birmingham, AL.
  • 제품 설명
    Panorama Patient Monitoring Network, Cardiac Arrhythmia Monitor.
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Serial Numbers starting with 4600: A51083; C51104; C51116; C51117; C51120; C51121; C51125; E41025; G30143; L41062; L41063; L41064; L41065; L41071; L41075; 010001; 010002; 010008; 010010; A20024; A51076; A51077; A51078; A51081; A51084; B20027; B30076; B30077; B30078; B30081; B30082; B30083; B41005; B51087; B51088; B51089; B51092; B51096; C30087; C30092; C30093; C30094; C30095; C30096; C30097; C30098; C30099; C30102; C41014; C41015; C41017; C41020; C51114; C51118; D20035; D20036; D20037; D20038; D20042; D20043; D20044; D30100; D30101; D30103; D30104; D30105; D30106; D30107; D30108; D30109; E30112; E30113; E30115; E30116; E30117; E30118; E41029; F30120; F30128; F30129; F30131; F30132; F30133; F30134; F30135; G30136; G30137; G30138; G30139; G30140; G30142; H20045; H20047; H20051; H20052; I10010; I41031; I41035; I41036; I41038; I41041; I41042; I41043; I41044; I41045; I41046; I41047; I41048; I41049; I41050; J20055; J20056; J20057; J20059; J20060; J20061; J20063; J20064; K41057; L41066; L41073; A20018; A20023; A30069; A30070; B20026; B20028; B20030; B30084; B30086; C41031; C41018; D20014; I41034; I41037; K41060; L30162; L41068; C51101; C51103; C51111; C51113; D51131; F30122US; F30127; H30149; I41033; I41039; I41040; 010007; E30114; H30144; H30145; H30146; H30147; H30148; H30150; H30151; H30152; H30153; H30155; A30066; A30067; A30071; A51080; A51082; A51085; B41002; B51086; B51090; B51097; C41011; C41061; C41091; C51105; C51108; C51115; C51123; D51127; D51129; D51132; D51135; E41022; E41023; E41024; E41026; F30130; H20048; I41032; K41051; K41052; K41053; K41054; K41059; L41069; A51079; B41004; B41009; A30072; A30073; A30074; A30075; D20039; D20040; E30119; H30154; 010012; A20020; A20034; K41055; K41056; K41058; L30156; L30157; L30159; L30160; L30161; L41067; L41070; L41074; A30068; B51091; B51093; B51094; B51095; C30088; C30089; C30090; C30091; D10005; E41021; E41027; E41028; E41030; L30163; L30167; B51098; C51112; B20032; D51126; D51130; D51133; D51134; L30164; L30166; F30121; F30123; A20015; A20016; A20022; B10001; B20029; B20031; B20033; B30079; B30080; B41001; B41003; B41006; B41007; B41008; B41010; C51102; C51107; C51109; C51110; F30124; F30125; F30126; G30141; H20046; H20049; H20050; H20053; H20054; I10008; I10013; J20058; J20062; L30158; L40161; A20021; L41072.  Serial Numbers starting with AF0: 1040-L5; 1045-A6; 1043-L5; 1029-K5; 1037-L5; 1005-I5; 1032-K5; 1036-L5; 1035-L5; 1034-L5; 1033-L5; 1032-L5; 1031-K5; 1030-K5; 1028-K5; 1027-K5; 1026-K5; 1025-K5; 1024-K5; 1023-K5; 1022-K5; 1021-K5; 1020-K5; 1019-K5; 1018-K5; 1017-K5; 1016-K5; 1015-K5; 1014-J5; 1013-J5; 1012-J5; 1011-J5; 1009-I5; 1008-I5; 1007-I5; 1004-I5; 1003-I5; 1001-I5; 1055-A6; 1051-A6; 1048-A6; 1046-A6; 1042-L5; 1010-I5; 1044-A6; 1041-L5; 1038-L5; 1006-I5; 1053-A6; 1052-A6; 1049-A6; 1047-A6; 1039-L5.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    The units have been distributed to distributors and end-users such as hospitals and clinics nationwide. There are 3 foreign accounts in Australia, El Salvador, and Venezuela.
  • 제품 설명
    Anestar and Anestar Plus Anesthesia System.
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