Deltec, Inc

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  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot numbers M20691, 95311
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    The product was shipped to 14 consignees (hospitals) in California, Illinois, Kansas, Michigan, Minnesota, Missouri, Pennsylvania, and Texas.
  • 제품 설명
    Ventra Percutaneous Intravenous Catheter Repair Kit for 11 French Triple-Lumen External Catheter Segment, Reorder Number 21-0107
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot numbers M20690, 95310
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    The product was shipped to 14 consignees (hospitals) in California, Illinois, Kansas, Michigan, Minnesota, Missouri, Pennsylvania, and Texas.
  • 제품 설명
    Ventra Percutaneous Intravenous Catheter Repair Kit for 9 French Dual-Lumen External Catheter Segment, Reorder Number 21-0106
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot numbers M20689, 90299, 85047
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    The product was shipped to 14 consignees (hospitals) in California, Illinois, Kansas, Michigan, Minnesota, Missouri, Pennsylvania, and Texas.
  • 제품 설명
    Ventra Percutaneous Intravenous Catheter Repair Kit for Luer Connector Segments and Single-Lumen Catheters, Reorder Number 21-0105
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Pump Serial numbers 658825, 658837, 658840, 658842, 658844 - 658865, 658867, 658869 - 658896, 658898 - 658918, 658920 - 658936, 658941, 658943 - 658947, 658949, 662473 - 662477, 662483, 662485, 662488 - 662490, and 662635 - 662659
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    The product was distributed only to two hospitals, one in North Carolina and one in Washington State.
  • 제품 설명
    Deltec CADD-Prizm PCS II Ambulatory Infusion Pump with Revision E Software
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    All units distributed since product introduction in December 2002 are involved.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    The product was distributed nationwide in the United States. There are no foreign or U.S. Government accounts.
  • 제품 설명
    Deltec Cozmo Insulin Pump, Model 1700, Product Catalog Numbers 21-1711-01, 21-1712-01 and 21-1713-01. The 3 versions vary only in the color of the exterior.

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  • 제조사 주소
    Deltec, Inc, 1265 Grey Fox Rd, Saint Paul MN 55112-6929
  • Source
    USFDA