Olympus Corporation of the Americas

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  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Model: A22201C - Resection electrode, loop style  Lot # 16123P03L001, 16124P03L001, 16131P03L001, 16139P03L001, 16140P03L001, 16144P03L001, 16144P03L002, 16144P03L003, 16155P03L001, 16169P03L001,16173P03L001, 16174P03L001 16174P03L002, 16223P03L001,16224P03L001,16236P03L001 P16X0001, P16X0002,P16X0003,P16X0004,P16Y0001,P16Y0002 P16Y0003,P16Y0004,P16Y0005,P16Y0006,P16Y0007,P16z0001 P16Z0002,P16Z0003,P1710001,P1720001,P1720002  Model: WA22037C - Resection electrode, loop style  Lot # 16195P04L001, 16215P04L001, P16Y0001
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide Distribution
  • 제품 설명
    High Frequency Resection Electrodes, endoscope, ac-powered and accessories || The electrodes are used for endoscopic diagnosis and treatment in urological and gynecological applications.
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    All
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide
  • 제품 설명
    Olympus JF-160F duodenoscopes (Model NumberJF-160F)
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    All
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide
  • 제품 설명
    Olympus JF-140F duodenoscopes (Model NumberJF-140F)
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Model Numbers and Associated Lot Numbers: A20975A -- 13-ZW to 172W A20976A -- 146W to 172W A20977A -- 146W to 174W
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    US Nationwide Distribution
  • 제품 설명
    A20975A "Working insert, with ramp, one way" (Lots 13ZW to 172W; A20976A "Bridge, one way" (Lots 146W to 172W) and A20977A "Bridge, two way" (Lots 146W to 174W) || Product Usage: || A20975A: Working insert for endoscopic diagnosis and treatment in urologic applications. A20976A: Bridge for endoscopic diagnosis and treatment in urologic applications. A20977A: Bridge for endoscopic diagnosis and treatment in urologic applications.
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    All serial numbers
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide
  • 제품 설명
    Olympus ENDOEYE HD II Video Telescopes || Models: || WA50040A Endoeye HD II, 10 mm, 0 deg., autoclavable; || WA50042A Endoeye HD II, 10 mm, 30 deg., autoclavable; || repair cable 10mm 0/30 deg., part number W7100603
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  • 제조사 주소
    Olympus Corporation of the Americas, PO Box 610, 3500 Corporate Pkwy, Center Valley PA 18034-8229
  • 제조사 모회사 (2017)
  • Source
    USFDA