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출처표기
Manufacturers
Vital Diagnostics, Inc.
제조사 주소
Vital Diagnostics, Inc., 27 Wellington Rd, Lincoln RI 02865-4411
제조사 모회사 (2017)
Ergon Capital Partners
Source
USFDA
5 Events
Device Recall ATAC Serum Control Kit 의 리콜
Device Recall Envoy 500 Serum Control Kit 의 리콜
Device Recall Consult Diagnostics Eon Calcium Reagent For InVitro Diagnostic Use 의 리콜
Device Recall Vital Diagnostics Envoy Calcium Reagent For InVitro Diagnostic Use 의 리콜
Excyte Slider Barcode Tube Adapter used with Excyte Vacuum or NonVacuum ESR Tubes 의 리콜
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데이터베이스에서 발견된 의료기기 1건 데이터베이스에서 발견된 의료기기 5 건
Device Recall ATAC Serum Control Kit
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Level 1, Lot Number 9137010 and Level 2, Lot Number 9138010.
의료기기 분류등급
Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
의료기기 등급
1
이식된 장치?
No
유통
Nationwide.
제품 설명
ATAC Serum Control Kit. || The device is used for monitoring the performance of clinical chemistry methods within the clinical range.
Device Recall Envoy 500 Serum Control Kit
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Level 1, Lot Number 9141010 and Level 2, Lot Number 9142010.
의료기기 분류등급
Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
의료기기 등급
1
이식된 장치?
No
유통
Nationwide.
제품 설명
Envoy 500 Serum Control Kit. || The device is used for monitoring the performance of clinical chemistry methods within the clinical range.
Device Recall Consult Diagnostics Eon Calcium Reagent For InVitro Diagnostic Use
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
All lots
의료기기 분류등급
Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
No
유통
Nationwide Distribution
제품 설명
Consult Diagnostics¿ Eon Calcium Reagent For In-Vitro Diagnostic Use || PN: 1429 || For the quantitative measurement of calcium in plasma and serum
Device Recall Vital Diagnostics Envoy Calcium Reagent For InVitro Diagnostic Use
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
All lots
의료기기 분류등급
Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
No
유통
Nationwide Distribution
제품 설명
Vital Diagnostics Envoy Calcium Reagent For In-Vitro Diagnostic Use. || PN 55285 || For the quantitative measurement of calcium in plasma and serum
Excyte Slider Barcode Tube Adapter used with Excyte Vacuum or NonVacuum ESR Tubes
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
All Lot Numbers
의료기기 분류등급
Hematology and Pathology Devices
의료기기 등급
1
이식된 장치?
No
유통
Distributed Nationwide and Canada.
제품 설명
Excyte Slider Barcode Tube Adapter used with Excyte Vacuum or Non-Vacuum ESR Tubes. Single Use. Product Number: EX-I0552. Manufactured by Vital Diagnostics S.R.L., Italy. || Slider allows a larger label to be applied to the ESR tube.
Language
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