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Manufacturers
B. Braun Medical, Inc.
제조사 주소
B. Braun Medical, Inc., 901 Marcon Blvd, Allentown PA 18109-9512
제조사 모회사 (2017)
Ludwig G. Braun Gmbh U. Co. Kg
Source
USFDA
48 Events
Device Recall Various B. Braun pain control convenience trays 의 리콜
Device Recall Pain Control Trays 의 리콜
Device Recall Custom Spinal Anesthesia Tray 의 리콜
Device Recall Sterile IV Start Kit 의 리콜
Device Recall Pain Management Tray 의 리콜
Device Recall Contiplex Nerve Block Tray 의 리콜
Device Recall Customer Epidural Anesthesia Tray 의 리콜
Device Recall Perifix Continuous Epidural Anesthesia Tray 의 리콜
Device Recall Perifix Single Dose Epidural Anesthesia Tray 의 리콜
Device Recall Pencan Spinal Needle Tray 의 리콜
Device Recall Perifix Epidural AnesthesiaTray 의 리콜
Device Recall Perifix FX Epidural Anesthesia Tray 의 리콜
Device Recall PENCAN Spinal Anesthesia Tray 의 리콜
Device Recall Spinal & Epidural Anesthesia Tray 의 리콜
Device Recall Space Pump IV Set, 2 Caresites, ASV, 0.2 Micron Air Eliminating Filter 의 리콜
Device Recall Spinal Trays 의 리콜
Device Recall Spinal Trays 의 리콜
Right Heart Catheter Product Line: || Catalog Number 601129-----5011094 0106 x 1007BBMWS. 의 리콜
Right Heart Catheter Product Line: || Catalog Number 601258----WP604P Wedge Press Cath. 의 리콜
Right Heart Catheter Product Line: || Catalog Number 601261-----WP605P Wedge Press Cath. 의 리콜
Right Heart Catheter Product Line: || Catalog Number 601272------WP1106 Wedge Press Cath. 의 리콜
Right Heart Catheter Product Line: || Catalog Number 601276 ----WP1107 Wedge Press Cath. 의 리콜
Right Heart Catheter Product Line: || Catalog Number 601285-----WP11055 Wedge Press Cath. 의 리콜
Right Heart Catheter Product Line: || Catalog Number 601293------------WP1107S Monitory Wedge Press. 의 리콜
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Right Heart Catheter Product Line: || Catalog Number 604025------------T046-02 0426D1009I RMM. 의 리콜
Right Heart Catheter Product Line: || Catalog Number 604028------------T047(90) 427D1022I. 의 리콜
Right Heart Catheter Product Line: || Catalog Number 604037------T047-02 0427D10061. 의 리콜
Right Heart Catheter Product Line: || Catalog Number 604057---------------T147 A427D1014KANI 의 리콜
Right Heart Catheter Product Line: || Catalog Number 604100-----------T147-03 A427D1014 KANI 25PP. 의 리콜
Right Heart Catheter Product Line: || Catalog Number 604103-------------T047(97) 427D4036I. 의 리콜
Right Heart Catheter Product Line: || Catalog Number 604165-------------T047-04 0427D1022I. 의 리콜
Right Heart Catheter Product Line: || Catalog Number 604239-------------426D1009I. 의 리콜
Right Heart Catheter Product Line: || Catalog Number 604264-------------427D1006I Round Molded Manifold. 의 리콜
Right Heart Catheter Product Line: || Catalog Number 604315-------------406-1H-018 426D1009I18PP. 의 리콜
Right Heart Catheter Product Line: || Catalog Number 608054------------827D1006I 4P BBM RMM Cath. 의 리콜
Right Heart Catheter Product Line: || Catalog Number 608055-------------827D1006I 4P BBM RMM Cath. 의 리콜
Device Recall B Braun 9F (O/S) Locking Tearaway Introducers 의 리콜
Sprotte Spinal Tray / Sprotte Spinal Needle 24 gauge with Introducer 의 리콜
B. Braun AccuFio 100ML/H 100ML Elastomeric Infusion Device 의 리콜
NonVented Dispensing Pin 의 리콜
NonVented Dispensing Pin 의 리콜
WHIN Infusion Set 의 리콜
Device Recall B. Braun 의 리콜
Device Recall B. Braun SAFSITE Injection Sites and IV Sets 의 리콜
Device Recall B. Braun Stopcock Extension Set 의 리콜
DStat Dry Hemostatic Bandage 의 리콜
7F Locking Tearaway Introducers 의 리콜
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데이터베이스에서 발견된 의료기기 1건 데이터베이스에서 발견된 의료기기 46 건
Device Recall Various B. Braun pain control convenience trays
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Product codes: 331706 332128 331756 551474 551572 551727 551749 551769 551771 551773 551858 551889 551922 551942 552011 555098 555170 555215 555217 555325 555422 530132 530155 551273 551845 551970 551992 555212 555876 560123 560473 530035 530068 333194 333192 332211 332282 332079 332097 332086 332292 Batch Numbers: 61415053 61416382 61416362 61415022 61414464 61415024 61416390 61415028 61415921 61415924 61415023 61414468 61415044 61415051 61415037 61411483 61418020 61418077 61416399 61415041 61416385 61414419 61414589 61415712 61412398 61413393 61414485 61414481 61414591 61417210 61412387 61415001 61415013 61418035 61414411 61413390 61416395 61414492 61415040 61414417 61411528 61415708 expiration dates: 7/31116 7/31/16 7/31/16 7/31/16 7/31/16 7/31/16 7/31/16 7/31/16 6/30/16 7/31/16 7/31/16 7/31/16 7/31/16 7/31/16 7/31/16 7/31/16 7/31/16 7/31/16 7/31/16 1/31/16 7/31/16 7/31/16 7/31/16 7/31/16 7/31/16 9/30/16 7/31/16 6/30/16 6/30/16 3/31/17 2/28/17 7/31/16 7/31/16 7/31/16 1/31/18 7/31/16 7/31/16 6/30/16 7/31/16 2/28/17 6/30/16 1/31/17
의료기기 분류등급
Anesthesiology Devices
의료기기 등급
1
이식된 장치?
No
유통
Nationwide Distribution.
제품 설명
CONTIPLEX Continuous Peripheral Nerve Block Tray, CONTIPLEX Stirn || Continuous Nerve Block Tray, Custom Epidural and Anesthesia Tray, Custom Epidural Anesthesia Tray, Custom Kit, Custom Single Dose Epidural || Anesthesia Tray, Custom Spinal Anesthesia Tray, Custom Spinal Epidural || Anesthesia Tray, ESPOCAN Combined Spinal and Epidural Anesthesia Tray, || PERIFIX Continuous Epidural Anesthesia Tray, PERIFIX FX Continuous || Epidural Tray, PERIFIX One Continuous Epidural Pediatric Tray; || Utilization of Product: Injection of local anesthetics to provide regional anesthesia for pain management. Route of administration is injection into subarachnoid space or epidural space or tissue surrounding peripheral nerve bundle(s). || Custom Epidural and Anesthesia Tray
Device Recall Pain Control Trays
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Product Catalog Number: 332215 332262 530024 530132 551714 551879 555184 555259 Lot Number 0061417406 0061421878 0061416371 0061420212 0061413247 0061416388 0061416389 0061414413
의료기기 분류등급
Anesthesiology Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
No
유통
Nationally
제품 설명
Perifix Continous Epidural Anesthesia Pain Control Trays; Injection of anesthetics to provide regional anesthesia for pain management.
Device Recall Custom Spinal Anesthesia Tray
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Catalog Number: 560399 (Lot # 0061418559, 0061422389, 0061434523, 0061438084, 0061440188, 0061446168, 0061450971, 0061459227, 0061464239, Catalog Number: 560511 (Lot # 0061413435, 0061425996, 0061438393, 0061452272, 0061465310), Catalog # 560605 (0061420240, 0061429962, 0061442280, 0061449510, 0061460497, 0061471580), Catalog # 560631 (Lot# 0061438803), Catalog # 560632 (0061438818).
의료기기 분류등급
General and Plastic Surgery Devices
의료기기 등급
1
이식된 장치?
No
유통
US Distribution to: AL, IL, OK, MN, MA and WI.
제품 설명
Affected Pain Control Tray Component (5% Lidocaine Hydrochloride and 7.5% DExtrose Injection, USP) || Injection of anesthetics to provide regional anesthesia
Device Recall Sterile IV Start Kit
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Lot Number 361105, exp date 1/01/2017, Product Catalog Number 375198
의료기기 분류등급
General and Plastic Surgery Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
No
유통
Nationwide Distribution to GA, IL, and FL
제품 설명
Sterile IV Start Kits || 50 units/trays per case || Convenience kit for IV start procedures
Device Recall Pain Management Tray
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
0061522622. 0061537909.
의료기기 분류등급
General Hospital and Personal Use Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
No
유통
US Nationwide Distribution.
제품 설명
Pain Management Tray. Product Catalog Number: 560602. || Local anesthesia of the skin prior to insertion of the regional anesthesia needle.
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B. Braun Medical, Inc.
제조사 주소
B. Braun Medical, Inc., 901 Marcon Blvd, Suite 200, Allentown PA 18109-9512
Source
USFDA
B. Braun Medical, Inc.
제조사 주소
B. Braun Medical, Inc., 901 Marcon Boulevard, Allentown PA 18109-9512
제조사 모회사 (2017)
Ludwig G. Braun Gmbh U. Co. Kg
Source
USFDA
Language
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Français
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