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Manufacturers
B. Braun Medical, Inc.
제조사 주소
B. Braun Medical, Inc., 901 Marcon Blvd, Allentown PA 18109-9512
제조사 모회사 (2017)
Ludwig G. Braun Gmbh U. Co. Kg
Source
USFDA
48 Events
7F Locking Tearaway Introducers 의 리콜
DStat Dry Hemostatic Bandage 의 리콜
Device Recall B. Braun Stopcock Extension Set 의 리콜
Device Recall B. Braun SAFSITE Injection Sites and IV Sets 의 리콜
Device Recall B. Braun 의 리콜
WHIN Infusion Set 의 리콜
NonVented Dispensing Pin 의 리콜
NonVented Dispensing Pin 의 리콜
B. Braun AccuFio 100ML/H 100ML Elastomeric Infusion Device 의 리콜
Sprotte Spinal Tray / Sprotte Spinal Needle 24 gauge with Introducer 의 리콜
Device Recall B Braun 9F (O/S) Locking Tearaway Introducers 의 리콜
Right Heart Catheter Product Line: || Catalog Number 608055-------------827D1006I 4P BBM RMM Cath. 의 리콜
Right Heart Catheter Product Line: || Catalog Number 608054------------827D1006I 4P BBM RMM Cath. 의 리콜
Right Heart Catheter Product Line: || Catalog Number 604315-------------406-1H-018 426D1009I18PP. 의 리콜
Right Heart Catheter Product Line: || Catalog Number 604264-------------427D1006I Round Molded Manifold. 의 리콜
Right Heart Catheter Product Line: || Catalog Number 604239-------------426D1009I. 의 리콜
Right Heart Catheter Product Line: || Catalog Number 604165-------------T047-04 0427D1022I. 의 리콜
Right Heart Catheter Product Line: || Catalog Number 604103-------------T047(97) 427D4036I. 의 리콜
Right Heart Catheter Product Line: || Catalog Number 604100-----------T147-03 A427D1014 KANI 25PP. 의 리콜
Right Heart Catheter Product Line: || Catalog Number 604057---------------T147 A427D1014KANI 의 리콜
Right Heart Catheter Product Line: || Catalog Number 604037------T047-02 0427D10061. 의 리콜
Right Heart Catheter Product Line: || Catalog Number 604028------------T047(90) 427D1022I. 의 리콜
Right Heart Catheter Product Line: || Catalog Number 604025------------T046-02 0426D1009I RMM. 의 리콜
Right Heart Catheter Product Line: || Catalog Number 604000------417D1006I. 의 리콜
Right Heart Catheter Product Line: || Catalog Number 601293------------WP1107S Monitory Wedge Press. 의 리콜
Right Heart Catheter Product Line: || Catalog Number 601285-----WP11055 Wedge Press Cath. 의 리콜
Right Heart Catheter Product Line: || Catalog Number 601276 ----WP1107 Wedge Press Cath. 의 리콜
Right Heart Catheter Product Line: || Catalog Number 601272------WP1106 Wedge Press Cath. 의 리콜
Right Heart Catheter Product Line: || Catalog Number 601261-----WP605P Wedge Press Cath. 의 리콜
Right Heart Catheter Product Line: || Catalog Number 601258----WP604P Wedge Press Cath. 의 리콜
Right Heart Catheter Product Line: || Catalog Number 601129-----5011094 0106 x 1007BBMWS. 의 리콜
Device Recall Spinal Trays 의 리콜
Device Recall Spinal Trays 의 리콜
Device Recall Space Pump IV Set, 2 Caresites, ASV, 0.2 Micron Air Eliminating Filter 의 리콜
Device Recall Contiplex Nerve Block Tray 의 리콜
Device Recall Pain Management Tray 의 리콜
Device Recall Customer Epidural Anesthesia Tray 의 리콜
Device Recall Spinal & Epidural Anesthesia Tray 의 리콜
Device Recall PENCAN Spinal Anesthesia Tray 의 리콜
Device Recall Perifix FX Epidural Anesthesia Tray 의 리콜
Device Recall Perifix Epidural AnesthesiaTray 의 리콜
Device Recall Pencan Spinal Needle Tray 의 리콜
Device Recall Perifix Single Dose Epidural Anesthesia Tray 의 리콜
Device Recall Perifix Continuous Epidural Anesthesia Tray 의 리콜
Device Recall Sterile IV Start Kit 의 리콜
Device Recall Custom Spinal Anesthesia Tray 의 리콜
Device Recall Pain Control Trays 의 리콜
Device Recall Various B. Braun pain control convenience trays 의 리콜
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데이터베이스에서 발견된 의료기기 1건 데이터베이스에서 발견된 의료기기 46 건
7F Locking Tearaway Introducers
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Lot numbers 60710907 and 60710908
의료기기 분류등급
Cardiovascular Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
No
유통
The product was shipped to two consignees that repack the product into their own kits.
제품 설명
7F Locking Tearaway Introducers non-sterile. Part number 614006. The product is packaged as 50 units per pouch, 2 pouches per carton.
DStat Dry Hemostatic Bandage
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Lot numbers 301323A and 301393
의료기기 분류등급
General and Plastic Surgery Devices
의료기기 등급
Unclassified
이식된 장치?
No
유통
The product was shipped to hospitals/medical facilities in AZ, CA, FL, GA, IL, MA, MN, MO, NY, NJ, OH, PA, TN, TX, and WI.
제품 설명
D-Stat Dry Hemostatic Bandage. The product is an adhesive bandage.
Device Recall B. Braun Stopcock Extension Set
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Product codes: 473547 and 473549 lot #s and expiration dates: 61356774, 1/31/2019; 61362114, 2/28/2019; and 61367665, 3/31/2019.
의료기기 분류등급
General Hospital and Personal Use Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
No
유통
USA (nationwide) including the states of PA, IL, NC, FL, IL, CA, CO, NE, LA, NC, LA, VA, TN, NE, TX, and KS.
제품 설명
STOPCOCK EXT. SET W/ 3-WAY STOPCOCK WITH INJ. SITE AND SPINLOCK CONNECTOR, 22 inches and 37 inches
Device Recall B. Braun SAFSITE Injection Sites and IV Sets
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Catalog #351559: batch #s 0061339694, exp. 9/30/2018, 0061338909,exp. 9/30/2018, 0061333582, exp. 8/31/2018; catalog # 352016, batch # 0061326956, exp. 10/31/2018; catalog # 352079, batch #0061333591, exp. 8/31/2018; catalog #352448, batch # 0061334116, exp.9/30/2018; catalog #473017, batch #0061332459, exp. 8/31/2018; catalog # 473017, batch #061335025, exp. 9/30/2018; catalog #473309, batch #s 0061343285, exp. 10/31/2018; calatog #473309, lot #061329867, exp. 9/30/2018, 0061339741, exp. 9/30/2018, 0061333662, exp. 8/31/2018; catalog #474563, batch #s 0061338023, exp. 10/31/2018, 0061333063, exp. 8/31/2018; catalog #490028, batch # 0061324733, exp. 8/31/2018; catalog #490213, batch #s 0061330803, 9/30/2015, 0061345558, exp. 11/30/2015; catalog # SS3140, batch # 0061339123, exp. 9/30/2015; catalog #7B0110, batch #s61315790, 61315791, 61317168, 61317170, 61318428, 61318430, 61318850, 61322303,61326405, 61327038, 61330199, 61331458, all NonSterile, No Expiration Date; catalog # 7B3179, batch #s 61313363, 61314531, 61314532, 61314535, 61330221, all NonSterile, No Expiration Date; catalog #7B3240, batch #s 61324238, exp. 8/31/2018; 61329535, exp. 9/30/2018; 61336490, exp. 7/31/2018; catalog # S5401118N, batch #0061335969, Bulk Non-Sterile, No Expiration Date; and catalog #S5401150N, batch #61326267, NonSterile; No Expiration Date.
의료기기 분류등급
General Hospital and Personal Use Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
No
유통
Nationwide Distribution.
제품 설명
SAFSITE¿ Injection Sites and IV Sets manufactured with SAFSITE¿ Injection Sites. || A device used to administer fluids from a container to a patient's vascular system through a needle or catheter inserted into a vein.
Device Recall B. Braun
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Catalog #CT-2000-100lots 3H0125F151 and 3H0225F151, expiration 7/2018.
의료기기 분류등급
General Hospital and Personal Use Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
No
유통
US Distribution one importer/wholesale distributor in MO.
제품 설명
B. Braun AccuFlo Elastomeric Infusion Pump 200ML/H 100 ML || Generally used for delivery of antibiotic and local anesthesia medications.
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B. Braun Medical, Inc.
제조사 주소
B. Braun Medical, Inc., 901 Marcon Blvd, Suite 200, Allentown PA 18109-9512
Source
USFDA
B. Braun Medical, Inc.
제조사 주소
B. Braun Medical, Inc., 901 Marcon Boulevard, Allentown PA 18109-9512
제조사 모회사 (2017)
Ludwig G. Braun Gmbh U. Co. Kg
Source
USFDA
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