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데이터베이스에서 발견된 의료기기 1건 데이터베이스에서 발견된 의료기기 4 건

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot numbers: 1390763, 14AA094, 14AA431, 14AA528, 15AA094, 15AA557, 15AA558, 15AA559, 15AA600
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Distributed US (nationwide) and in Australia.
  • 제품 설명
    SMR glenosphere impactor/extractor; Used to implant the glenosphere in the SMR Reverse Shoulder replacement.
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot Numbers: 14AA146 and 14AA153
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    US Distribution to the states of: OH, TX, NC, NY, CA, FL, KS, AL, MI, MT, CO, MO, NV, WA, MN and LA., and Internationally to Australia.
  • 제품 설명
    SMR Shoulder/Spalla Trial Heads ECC .4 mm Adaptor, REF 9013.30.021; SMR Shoulder/Spalla Trial Heads ECC .8 mm Adaptor, REF 9013.30.031; for use in shoulder implant surgery.
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot Numbers: 14AA234, 14AA235, 14AA233
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    US Distribution to the states of: OH, TX, NC, NY, CA, FL, KS, AL, MI, MT, CO, MO, NV, WA, MN and LA., and Internationally to Australia.
  • 제품 설명
    SMR Shoulder/Spalla Trial Humeral Head diameter .42 mm, REF 9013.22.425; SMR Shoulder/Spalla Trial Humeral Head diameter .44 mm, REF 9013.22.445; || SMR Shoulder/Spalla Trial Humeral Head diameter .46 mm, REF 9013.22.465; for use in shoulder implant surgery.
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    14AA311
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    US, Italy, Australia
  • 제품 설명
    SMR allen wrench 5 mm, product code 9013.50.210

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