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Manufacturers
Medtronic Sofamor Danek Instrument Manufacturing
제조사 주소
Medtronic Sofamor Danek Instrument Manufacturing, 2975 Brother Blvd, Bartlett TN 38133-3957
Source
USFDA
39 Events
Implant Hollow Reamer, 14 mm 의 리콜
Device Recall Rocker Reducer 의 리콜
Device Recall METRx II Tube 의 리콜
Device Recall METRx II Tube 의 리콜
Device Recall METRx II Tube 의 리콜
Device Recall METRx II Tube 의 리콜
Device Recall METRx II Tube 의 리콜
Device Recall METRx II Tube 의 리콜
Device Recall METRx II Tube 의 리콜
Device Recall METRx II Tube 의 리콜
Device Recall METRx II Tube 의 리콜
Device Recall METRx II Tube 의 리콜
Device Recall METRx II Tube 의 리콜
Device Recall METRx II Tube 의 리콜
Device Recall METRx II Tube 의 리콜
Device Recall METRx II Tube 의 리콜
Device Recall METRx II Tube 의 리콜
Device Recall METRx II Tube 의 리콜
Device Recall METRx II Tube 의 리콜
Device Recall METRx II Tube 의 리콜
Device Recall METRx II Tube 의 리콜
Device Recall METRx II Tube 의 리콜
Device Recall METRx II Tube 의 리콜
Device Recall METRx II Tube 의 리콜
Device Recall METRx II Tube 의 리콜
Device Recall METRx II Tube 의 리콜
Device Recall METRx II Tube 의 리콜
Device Recall METRx II Tube 의 리콜
Device Recall METRx II Tube 의 리콜
Device Recall METRx II Tube 의 리콜
Device Recall METRx II Tube 의 리콜
Device Recall METRx II Tube 의 리콜
Device Recall METRx II Tube 의 리콜
Device Recall METRx II Tube 의 리콜
Device Recall METRx II Tube 의 리콜
Device Recall METRx II Tube 의 리콜
Device Recall METRx II Tube 의 리콜
Device Recall Holt Probe 의 리콜
Device Recall screw driver 의 리콜
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데이터베이스에서 발견된 의료기기 1건 데이터베이스에서 발견된 의료기기 39 건
Implant Hollow Reamer, 14 mm
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Lot Nos.: CN04J012, CN06A003
의료기기 분류등급
Orthopedic Devices
의료기기 등급
1
이식된 장치?
No
유통
Nationwide
제품 설명
Implant Hollow Reamer, 14 mm, REF 8951405, Medtronic Sofamor Danek, Manufactured at: Bartlett Tennessee USA, Rx only. The product is a bone reamer which is sterilized at the point of use (hospital/clinic).
Device Recall Rocker Reducer
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Lot numbers: MH05F006 and MH05J015
의료기기 분류등급
Orthopedic Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
Yes
유통
Worldwide, including USA, the Netherlands, Canada, Australia, and the Bahamas.
제품 설명
Rocker Reducer, part of the SiLo Spinal System, REF 8880014, Rx only, Material: Stainless Steel, qty: 1 ea, non-sterile, Medtronic Sofamor Danek, 1800 Pyramid Place Memphis, TN 38132, USA, Manufactured at: Bartlett, Tennessee, USA
Device Recall METRx II Tube
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Lot No. DC05L011
의료기기 분류등급
Orthopedic Devices
의료기기 등급
1
이식된 장치?
No
유통
IL, IN, MI, CA, Japan, Netherlands
제품 설명
METRx II Tube, 22mm x 9cm stainless steel tubular retractor, Part No. 9569736
Device Recall METRx II Tube
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Lot No. DC05L010
의료기기 분류등급
Orthopedic Devices
의료기기 등급
1
이식된 장치?
No
유통
IL, IN, MI, CA, Japan, Netherlands
제품 설명
METRx II Tube, 22mm x 8cm stainless steel tubular retractor, Part No. 9569735
Device Recall METRx II Tube
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Lot No. DC05L009
의료기기 분류등급
Orthopedic Devices
의료기기 등급
1
이식된 장치?
No
유통
IL, IN, MI, CA, Japan, Netherlands
제품 설명
METRx II Tube, 22mm x 7cm stainless steel tubular retractor, Part No. 9569734
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Language
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