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출처표기
Manufacturers
Plus Orthopedics USA
제조사 주소
Plus Orthopedics USA, 10188 Telesis Ct, San Diego CA 92121-4779
Source
USFDA
17 Events
Device Recall VKS Tibial Trial 의 리콜
Device Recall VKS PE 의 리콜
Device Recall Gliding Nail 의 리콜
TCPLUS Solution 의 리콜
TCPLUS Solution 의 리콜
TCPLUS Solution 의 리콜
TCPLUS Solution 의 리콜
TCPLUS Solution 의 리콜
TCPLUS Solution 의 리콜
TCPLUS Solution 의 리콜
Device Recall UCPLUS Solution 의 리콜
Device Recall UCPLUS Solution 의 리콜
Device Recall Galileo Femoral Clamp 의 리콜
Device Recall Gliding Nail Radiolucent Guide instrument set 의 리콜
Device Recall VKS Knee System 의 리콜
TC-PLUS Solution Femoral Component, model 21028, Femoral component, right, size 8. 의 리콜
Device Recall MPF/ MPF GII / VKS 의 리콜
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데이터베이스에서 발견된 의료기기 1건 데이터베이스에서 발견된 의료기기 17 건
Device Recall VKS Tibial Trial
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Model Numbers/Lot Codes: 1214331/EM.1 and EM.6, 1214332/EM.1 and EM.6, 1214333/EM.1, 1214334/EM.5, and 1214335/EM.1
의료기기 분류등급
Orthopedic Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
Yes
유통
Nationwide to : AZ, CA, CO, FL, ID, NE, NY, SC, TX, UT, VA, and WA
제품 설명
VKS Tibial Trial, Right/Left, Prep Guide; Model Number: 1214331, 1214332, 1214333, 1214334, 1214335: ( Model Number: 1214331 VKS Tibial Prep Guide, Right/Left, Size 1, Lot Code EM. 1 and EM.6; 1214332 VKS Tibial Prep Guide, Right/Left, Size 2 Lot Code EM.l and EM.6, 1214333 VKS Tibial Prep Guide, Right/Left, Size 3 Lot Code EM.1; 1214334 VKS Tibial Prep Guide, Right/Left, Size 4 Lot Code EM.5; 1214335 YKS Tibial Prep Guide, Right/Left, Size 5 Lot Code EM), Plus Orthopedics
Device Recall VKS PE
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Model Number: 0214612, Lot Number: 044159 No serial numbers
의료기기 분류등급
Orthopedic Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
Yes
유통
Nationwide: USA including states of ID, NY, VA & WI
제품 설명
VKS PE Tibia Insert Ultra-Congruent; Left, Size 2, 12mm; Model Number: 0214612; Plus Orthopedics, San Diego, CA 92121
Device Recall Gliding Nail
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Model Number: 0132073, Lot Number : 024332
의료기기 분류등급
Orthopedic Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
Yes
유통
Nationwide: AZ and ID
제품 설명
Plus Orthopedics Gliding Nail 17mm proximal / 11mm distal, 125 degrees, 180mm; Model Number: 0132073, Plus Orthopedics USA, San Diego, CA 92121
TCPLUS Solution
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Lot code: 0501.13.0200
의료기기 분류등급
Orthopedic Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
Yes
유통
Arizona, California, Idaho, New York, Texas, and Virginia
제품 설명
TC-PLUS Tibial Insert UC 10; 11mm, Model 25457
TCPLUS Solution
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Lot code: 0501.13.0199, 0303.13.1616
의료기기 분류등급
Orthopedic Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
Yes
유통
Arizona, California, Idaho, New York, Texas, and Virginia
제품 설명
TC-PLUS Tibial Insert UC 6; 13mm, Model 25438
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