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Manufacturers
Remel, Inc.
제조사 주소
Remel, Inc., 12076 Santa Fe Trail Dr, (PO Box 14478, zip 66285-4478), Lenexa KS 66215-3519
Source
USFDA
7 Events
Remel Chocolate Agar 의 리콜
Device Recall Oxoid Infectious Mononucleosis Test 의 리콜
Device Recall ProSpecT Cryptosporidium Microplate Assay 의 리콜
Device Recall ProSpecT Giardia/Cryptosporidium Microplate Assay. 의 리콜
Device Recall ProSpecT Giardia/Cryptosporidium Micorplate Assay. 의 리콜
Device Recall ProSpecT Shiga Toxin E. coli (STEC) Microplate Assay 의 리콜
Device Recall ProSpecT Campylobacter Microplate Assay 의 리콜
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데이터베이스에서 발견된 의료기기 1건 데이터베이스에서 발견된 의료기기 7 건
Remel Chocolate Agar
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Lot #435902, Exp. 2004-11-04
의료기기 분류등급
Immunology and Microbiology Devices
의료기기 등급
1
이식된 장치?
No
유통
Distribution was made to medical facilities and laboratories located in IA, KS, MO, FL, NY, IL, AR, TX, and OK.
제품 설명
Remel Chocolate Agar, catalog #01301, containing 15 plates/pkg, for in-vitro diagnostic use. The firm name on the label is Remel, Lenexa, KS.
Device Recall Oxoid Infectious Mononucleosis Test
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Lot 382735, Exp. 2006/06/30
의료기기 분류등급
Immunology and Microbiology Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
No
유통
Nationwide-Distribution was made to a New Jersey distributor.
제품 설명
Oxoid Infectious Mononucleosis Test, Catalog #DR0680M. The firm name on the label is Oxoid, Ltd., Basingstoke, Hants, England
Device Recall ProSpecT Cryptosporidium Microplate Assay
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
910717 912101
의료기기 분류등급
Immunology and Microbiology Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
No
유통
in the US
제품 설명
ProSpecT Cryptosporidium Microplate Assay. Catalog #2454096.
Device Recall ProSpecT Giardia/Cryptosporidium Microplate Assay.
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
944755
의료기기 분류등급
Immunology and Microbiology Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
No
유통
US and OUS customers.
제품 설명
ProSpecT Giardia/Cryptosporidium Microplate Assay. Catalog #: 2458496.
Device Recall ProSpecT Giardia/Cryptosporidium Micorplate Assay.
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
926230
의료기기 분류등급
Immunology and Microbiology Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
No
유통
US only
제품 설명
ProSpecT Giardia/Cryptosporidium Micorplate Assay. Catalog #: 2458496.
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Remel, Inc.
제조사 주소
Remel, Inc., 12076 Santa Fe Dr, Lenexa KS 66215
Source
USFDA
Remel, Inc.
제조사 주소
Remel, Inc., 12076 Santa Fe Trail Dr, Lenexa KS 66215-3519
Source
USFDA
Remel, Inc.
제조사 주소
Remel, Inc., 12076 Santa Fe Trail Dr, Lenexa KS 66215
Source
USFDA
Language
English
Français
Español
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