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출처표기
Manufacturers
General Electric Med Systems LLC
제조사 주소
General Electric Med Systems LLC, 3000 N Grandview Blvd, Waukesha WI 53188-1615
Source
USFDA
23 Events
Image Processing System 의 리콜
GE LOGIQ Book 의 리콜
GE LOGIQ 5 의 리콜
GE CT system 의 리콜
Millennium VG, Discovery VH, Varicam 의 리콜
Device Recall Proteus XR/a Radiographic System 의 리콜
Device Recall GE Healthcare Innova 의 리콜
Device Recall GE Healthcare Innova 의 리콜
Device Recall GE Healthcare Innova 의 리콜
Device Recall GE Healthcare Innova 3100/ 3100 IQ 의 리콜
Device Recall GE Healthcare Innova 2100 IQ 의 리콜
Device Recall GE Healthcare Innova 2100 IQ 의 리콜
Device Recall GE Healthcare Innova 3100/ 3100 IQ 의 리콜
Device Recall GE Healthcare Innova 4100/4100 IQ 의 리콜
Device Recall Silhouette FC (currently marketed as Proteus XR/a) 의 리콜
Device Recall Definium 8000 의 리콜
Device Recall Revolution XR/d 의 리콜
Device Recall Diamond Mammographic XRay System 의 리콜
Sopha Medical Vision DST / DSTXL Nuclear Cameras 의 리콜
Device Recall GE Precision 500D 의 리콜
Device Recall GE Discovery ST PET/CT 의 리콜
Device Recall Precision 500D Radiographic/Fluoroscopic Xray 의 리콜
Device Recall Proteus XR/a Radiographic Xray System 의 리콜
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데이터베이스에서 발견된 의료기기 1건 데이터베이스에서 발견된 의료기기 23 건
Image Processing System
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
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의료기기 분류등급
Radiology Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
No
유통
Distributed in 32 states: AK, AL, AZ, CA, CO, CT, FL, GA, IL, KY, LA, MA, MD, MI, MN, MO, NC, ND, NH, NJ, NY, OH, OK, PA, SC, TN, TX, UT, VA, WA, WI, WV; Australia, Belgium, Brazil, Canada, Switzerland, Chile, Nigeria, China, France, Egypt, Ireland, Israel, Japan, Korea, the Netherlands, Norway, New Zealand, Phillipines, Sweden, and Taiwan.
제품 설명
Advantage CT/PET Fusion for Advantage Windows Workstation with Volume View CT Colonography/Navigator 2 software. (Version 4.0, 4.1,or 4.2)
GE LOGIQ Book
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
all serial numbers
의료기기 분류등급
Radiology Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
No
유통
nationwide and worldwide
제품 설명
LOCIQ Book System models: 2399921, 2399923, 2349933, 2349934 and 2349935
GE LOGIQ 5
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
all serial numbers
의료기기 분류등급
Radiology Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
No
유통
nationwide and worldwide
제품 설명
LOGIQ 5 system models 2331752, 2331753, 2332750, 2353313 and 2355477.
GE CT system
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Model or Catalog: 2297024, 2320315, 2244226, 2113694-2, 2115992-4, 2200290-2
의료기기 분류등급
Radiology Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
No
제품 설명
Patient tables of CT systems with brand name: CT/e; CT/e Dual; CT/e Plus, CT/e Dual Plus; CT/e Lite; ProSpeed AI; ProSpeed AII; ProSpeed FI; ProSpeed FII; ProSpeed EII; CT HiSpeed Series.
Millennium VG, Discovery VH, Varicam
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Each unit has a unique serial code. All serial numbers are being recalled.
의료기기 분류등급
Radiology Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
No
유통
Nationwide throughout the United States and worldwide.
제품 설명
Emission Computed Tomography System. Including Model numbers: 2200967, ASM001080, ASM001083, ASM001092, ASM001099, ASM000085, 10036800109, and Varicam.
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Language
English
Français
Español
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