AGFA Corp.

데이터베이스에서 발견된 의료기기 1건 데이터베이스에서 발견된 의료기기 53 건

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Model number LR 5200P, Catalog number: EMQT S000, Types: 8394/600, Serial numbers: 4000 through 5266.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    The units were distributed to hospitals and other health facilities located nationwide
  • 제품 설명
    SCOPIX ¿ LR 5200P¿ Laser Imagers, Type 8394/600, serial numbers between 4000 and 5266.
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Product Code: EHYG2, Model: 14x17 Green RE 400 Screens and Cassettes, Product Code: EHYCT, Model: 14x17 Green RE 100 Screens and Cassettes, Product Code: EHX5C, Model: 14x17 Blue RE 800 Screens and Cassettes,  Batch number are a combination of 4 letters/numbers xxyy, where xx varies alphabetically form 6N and 6Z and from 7A to &N; and yy is a number from 01 through 31. Batch numbers are located both on the cassette shell and on the outer label.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide, Canada
  • 제품 설명
    Radiomat Lightweight Cassettes
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Serial Numbers: ADC Solo: Units with Serial numbers les than 4748, Initia CR1000, Path Speed CR SP1001, Centricity CR SP1001 and Centricity CR SP100: all serial numbers are considered affected unless they have been upgraded to software version SOL_2205 or later.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide
  • 제품 설명
    ADC Solo & Initia CR 1000, Path Speed CR SP1001, Centricity CR SP1001 and Centricity CR SP 100, image digitizer, components in Agfa''s computed radiography product line.
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Software versions: ADC QS 2.0, CR QS 3.O.207, CR QS 3.O.210, CR QS 3.0.210SU1, CRQS 3.0.229, Centricity CR Online Processing software 2.x.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide
  • 제품 설명
    CR QS (versions 3.0.207, 2.0.210 SU1, 3.0.229) ADC QS and Centricity CR Online Processing Software (version 2.x)
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Catalog number LF5D1, Manufacturing Batch or Lot: 79260070
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    AZ, CA, CO, GA, IL, MI, NE, NV, OH, OR, WA and Canada
  • 제품 설명
    Agfa Cronex¿ 10T Radiographic film
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  • 제조사 모회사 (2017)
  • 제조사 대표
    Gulf Medical Co.
  • Source
    SFDA