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Manufacturers
Medical Components, Inc dba MedComp
제조사 주소
Medical Components, Inc dba MedComp, 1499 Delp Dr, Harleysville PA 19438
제조사 모회사 (2017)
Medical Components Inc.
Source
USFDA
10 Events
10F Bioflex Tesio Kit 의 리콜
Device Recall medCOMP(R) MRCTI66841 6.6F Plastic Dignity Low Profile CT Port with PreAttached Chronflex(R) Polyur 의 리콜
Device Recall Churchill Medical Systems, Inc. a Vygon Company REF CMSCT6T225, 6F Triple Lumen CT PICC with M.S.T. 의 리콜
Device Recall Titan Hemodialysis Catheter 의 리콜
Split Cath III 의 리콜
MedComp 8F Plastic ProFuse(R) CT Low Profile Port with Attachable Chronoflex(R) Polyurethane Cathet 의 리콜
8F Plastic Dignity MidSized CT Port 의 리콜
Device Recall Various catheters marketed by Medcomp and AngioDynamics 의 리콜
Device Recall 9F Plastic Dual Port 의 리콜
Device Recall HEMOCATH, SLX, PROPICC, VASCUPICC 의 리콜
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데이터베이스에서 발견된 의료기기 1건 데이터베이스에서 발견된 의료기기 10 건
10F Bioflex Tesio Kit
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Lot Number: MAVV890, exp 2014/07.
의료기기 분류등급
Gastroenterology-Urology Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
Yes
유통
Worldwide Distribution -- United States (AR, FL, KS, LA, MO, PA, TN, and TX) and Austria.
제품 설명
Medcomp, 10F Bioflex Tesio Kit with cutting trocar. Catalog number BFR-6CTT 5 per box. || Hemodialysis catheter insertion kits.
Device Recall medCOMP(R) MRCTI66841 6.6F Plastic Dignity Low Profile CT Port with PreAttached Ch...
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Lot #MAZL630, Exp. 04/2015
의료기기 분류등급
General Hospital and Personal Use Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
Yes
유통
Worldwide Distribution -- USA, including states of NC and TX and country of Israel.
제품 설명
medCOMP(R) MRCTI66841 6.6F Plastic Dignity Low Profile CT Port with Pre-Attached Chronoflex(R) Polyurethane Catheter - 1 Unit. Catalog #MRCTI66841.
Device Recall Churchill Medical Systems, Inc. a Vygon Company REF CMSCT6T225, 6F Triple Lumen CT...
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Lots numbers MBKQ640, exp 05/2015; MBKZ720, exp 05/2015; MBLJ290, exp 06/2015; MBLR100, exp 07/2015; MBLZ350, exp 09/2015; and MBMG250, exp 10/2015.
의료기기 분류등급
General Hospital and Personal Use Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
Yes
유통
USA Nationwide Distribution including the state of PA.
제품 설명
REF CMS-CT6T225, 6F Triple Lumen CT PICC with M.S.T. Components || Product Usage: Power injectable infusion PICC insertion kits
Device Recall Titan Hemodialysis Catheter
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Lot # MAZX990; Catalog # THD155428, Exp Date 2013/03
의료기기 분류등급
Gastroenterology-Urology Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
Yes
유통
Worldwide Distribution -- USA (nationwide) including states of AZ, CA, CO and RI and countries of Australia, Brazil, and Netherlands
제품 설명
THD155428- 15.5F X 28cm Titan HD(TM) Catheter Kit || Product Usage: Hemodialysis catheter insertion kit
Split Cath III
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
TRAY #55216-3; Lot numbers: MBTX960, exp. 10/2016; MBVA850, exp. 10/2016; MBVD080, exp. 01/2017; MBVG680, exp. 01/2017; MBVL020, exp. 01/2017.
의료기기 분류등급
Gastroenterology-Urology Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
Yes
유통
USA Nationwide Distribution
제품 설명
Split Cath III Trays, 16F x 28CM || Product Usage: || The Split Cath III is indicated for use in attaining long term vascular access for hemodialysis and apheresis in adult patients.
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Medical Components, Inc dba MedComp
제조사 주소
Medical Components, Inc dba MedComp, 1499 Delp Dr, Harleysville PA 19438-2936
제조사 모회사 (2017)
Medical Components Inc.
Source
USFDA
Language
English
Français
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