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Manufacturers
Toshiba American Medical Systems Inc
제조사 주소
Toshiba American Medical Systems Inc, 2441 Michelle Dr, P.O. Box 2068, Tustin CA 92781-2068
제조사 모회사 (2017)
Canon Inc
Source
USFDA
39 Events
Infinix 의 리콜
Toshiba America Medical Systems Inc Aplio Artida; 의 리콜
CHVH001A/1B Variable Helical Pitch (vHP) Software for TSX101A: Aquilion 64 의 리콜
SSH880CV Aplio Artida; System, Diagnostic Ultrasound 의 리콜
Device Recall TSX101: Aquilion 32/64 의 리콜
Device Recall TSX301B: AQUILION Premium; System, XRay, Tomography, Computed 의 리콜
Device Recall TSX301A: AQUILION One; System, XRay, Tomography, Computed 의 리콜
Device Recall TSX201A: AQUlLlON LB; System, XRay, Tomography, Computed 의 리콜
Device Recall TSX101A: AQUILION 16; System, XRay, Tomography, Computed 의 리콜
Device Recall DRAD3000E Radrexi Xray System 의 리콜
Device Recall TSX301A: AQUILION ONE; System, XRay, Tomography, Computed 의 리콜
Device Recall TSX301B: AQUILION ONE; System, XRay, Tomography, Computed 의 리콜
Device Recall RadrexI DRAD3000E; 의 리콜
Device Recall Aquilion 64 CT System 의 리콜
Device Recall Aplio 80 의 리콜
Device Recall Aquilion 32 CT System 의 리콜
Device Recall Aquilion 32 CT System 의 리콜
Device Recall Aquilion 32 CT System 의 리콜
Device Recall Aquilion 64 CT System 의 리콜
Device Recall Aquilion 64 CT System 의 리콜
Device Recall Aquilion ONE CT System TSX301 A/2D 의 리콜
Device Recall Aplio 50 의 리콜
Device Recall Xario 의 리콜
Device Recall PET511BTM Multiplane transesophageal transducer (TEE) 의 리콜
Device Recall SSH880CV Aplio Artida 의 리콜
Device Recall PVT681MV Endocavitary Transducer used with the Aplio XG and Xario XG Ultrasound Systems 의 리콜
Device Recall Aplio XG model SSA790A 의 리콜
Device Recall TSX301A: AQUILION ONE 의 리콜
Device Recall Toshiba DUA450F Kalare Table 의 리콜
Device Recall Aplio Artida Ultrasound Diagnostic System SSH880CV 의 리콜
Device Recall Aquilion One: Aquilion TSX301A 의 리콜
Device Recall Aquilion One: Aquilion TSX301B 의 리콜
Device Recall Toshiba Infinixi 의 리콜
Device Recall Toshiba Infinixi 의 리콜
Device Recall Toshiba Infinixi 의 리콜
Device Recall Toshiba Infinixi 의 리콜
Model CAT850B Catheterization Table 의 리콜
SSH880CV Aplio Artida System 의 리콜
Toshiba AQUILION ONE 의 리콜
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Infinix
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Software version 3.40 or higher
의료기기 분류등급
Radiology Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
No
유통
Nationwide
제품 설명
Toshiba Infinix fluoroscopy DFP-8000D Digital Radiography System with version 3.40 or higher software. Controller for Infinix interventional angiography systems.
Toshiba America Medical Systems Inc Aplio Artida;
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
W1F09X2272, W1F0972220, W1F0992260, W1F0992262, W1H1012311, W1F0972219, W1F09Y2281, W1F0972218, W1F09X2270, W1F09X2271, W1F09Y2280, W1F09X2268, W1F09X2273, W1F09Y2282, W1F09Z2296, W1F09Z2297, W1F0992261
의료기기 분류등급
Radiology Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
No
유통
USA, including Puerto Rico.
제품 설명
Toshiba America Medical Systems Inc. SSH-880CV Aplio Artida; Diagnostic Ultrasound System
CHVH001A/1B Variable Helical Pitch (vHP) Software for TSX101A: Aquilion 64
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
SERIAL NUMBERS: 2089, 2114, 2302, 3204, 2037, 2014, 2040, 2898, 2054, 2042, 2067, 2202, 2241, 2100, 2038, 2101, 2102, 2244, 2097, 2931, 2900, 3085, 2412, 2595, 2106, 2041, 2108, 2113, 2130, 2135, 2147, 2158, 2063, 2157, 2161, and 2243.
의료기기 분류등급
Radiology Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
No
유통
Nationwide Distribution -- MN, OH, MO, MI, NY, KS, MD, TX, NJ, IL, ID, TN, AZ, PA, HI, GA, MT, WA, FL, NC, WI, ME, & CA.
제품 설명
CHVH-001A/1B Variable Helical Pitch (vHP) Software for TSX-101A: Aquilion 64; System, X-Ray, Tomography Computed
SSH880CV Aplio Artida; System, Diagnostic Ultrasound
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Serial Numbers (last 4): 2031, 2033, 2069, 2070, 2072, 2073, 2074, 2076, 2077, 2079, 2087, 2088, 2103, 2105, 2107, 2120, 2205, 2206, 2218, 2219, 2220, 2260, 2262, 2268, 2270, 2271, 2272, 2273, 2280, 2281, 2311, 2313, 2334, 2335, 2340, 2341, 2347, 2348, 2360, 2361, 2389, 2390, 2405, 2032, 2048, 2049, 2056, 2071, 2075, 2078, 2080, 2104, 2106, 2108, 2119, 2123, 2124, 2204, 2261, 2282, 2296, 2297, 2312, 2342, 2389, 2390, 2405
의료기기 분류등급
Radiology Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
No
유통
Nationwide Distribution to CA, GA, IA, IL KY, LA, MA, MN, MT, OH, OR, PA, TX, WI, and Puerto Rico.
제품 설명
SSH-880CV Aplio Artida; System, Diagnostic Ultrasound
Device Recall TSX101: Aquilion 32/64
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Units manufactured from January 2005 to September 2007
의료기기 분류등급
Radiology Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
No
유통
Nationwide Distribution.
제품 설명
TSX-101: Aquilion 32/64; System, X-Ray, Tomography, Computed.
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Toshiba American Medical Systems Inc, 2441 Michelle Dr, P.O. Box 2068, Tustin CA 92780-7047
제조사 모회사 (2017)
Canon Inc
Source
USFDA
Toshiba American Medical Systems Inc
제조사 주소
Toshiba American Medical Systems Inc, PO Box 2068, 2441 Michelle Dr, Tustin CA 92780-7047
제조사 모회사 (2017)
Canon Inc
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USFDA
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