Toshiba American Medical Systems Inc

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  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Software version 3.40 or higher
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide
  • 제품 설명
    Toshiba Infinix fluoroscopy DFP-8000D Digital Radiography System with version 3.40 or higher software. Controller for Infinix interventional angiography systems.
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    W1F09X2272, W1F0972220, W1F0992260, W1F0992262, W1H1012311, W1F0972219, W1F09Y2281, W1F0972218, W1F09X2270, W1F09X2271, W1F09Y2280, W1F09X2268, W1F09X2273, W1F09Y2282, W1F09Z2296, W1F09Z2297, W1F0992261
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    USA, including Puerto Rico.
  • 제품 설명
    Toshiba America Medical Systems Inc. SSH-880CV Aplio Artida; Diagnostic Ultrasound System
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    SERIAL NUMBERS:  2089, 2114, 2302, 3204, 2037, 2014, 2040, 2898, 2054, 2042, 2067, 2202, 2241, 2100, 2038, 2101, 2102, 2244, 2097, 2931, 2900, 3085, 2412, 2595, 2106, 2041, 2108, 2113, 2130, 2135, 2147, 2158, 2063, 2157, 2161, and  2243.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide Distribution -- MN, OH, MO, MI, NY, KS, MD, TX, NJ, IL, ID, TN, AZ, PA, HI, GA, MT, WA, FL, NC, WI, ME, & CA.
  • 제품 설명
    CHVH-001A/1B Variable Helical Pitch (vHP) Software for TSX-101A: Aquilion 64; System, X-Ray, Tomography Computed
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Serial Numbers (last 4): 2031, 2033, 2069, 2070, 2072, 2073, 2074, 2076, 2077, 2079, 2087, 2088, 2103, 2105, 2107, 2120, 2205, 2206, 2218, 2219, 2220, 2260, 2262, 2268, 2270, 2271, 2272, 2273, 2280, 2281, 2311, 2313, 2334, 2335, 2340, 2341, 2347, 2348, 2360, 2361, 2389, 2390, 2405, 2032, 2048, 2049, 2056, 2071, 2075, 2078, 2080, 2104, 2106, 2108, 2119, 2123, 2124, 2204, 2261, 2282, 2296, 2297, 2312, 2342, 2389, 2390, 2405
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide Distribution to CA, GA, IA, IL KY, LA, MA, MN, MT, OH, OR, PA, TX, WI, and Puerto Rico.
  • 제품 설명
    SSH-880CV Aplio Artida; System, Diagnostic Ultrasound
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Units manufactured from January 2005 to September 2007
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide Distribution.
  • 제품 설명
    TSX-101: Aquilion 32/64; System, X-Ray, Tomography, Computed.
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  • 제조사 주소
    Toshiba American Medical Systems Inc, 2441 Michelle Dr, P.O. Box 2068, Tustin CA 92780-7047
  • 제조사 모회사 (2017)
  • Source
    USFDA
  • 제조사 주소
    Toshiba American Medical Systems Inc, PO Box 2068, 2441 Michelle Dr, Tustin CA 92780-7047
  • 제조사 모회사 (2017)
  • Source
    USFDA