Draeger Medical, Inc.

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  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Catalog Number(s): 8607300
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    US Nationwide Distribution
  • 제품 설명
    Fabius MRI Anesthesia Machine; Fabius MRI is an inhalation anesthesia machine for use in MRI environments in operating, induction and recovery rooms.
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Catalog Number(s): 8416400, 8417400
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide Distribution.
  • 제품 설명
    PS500 of an IACS Workstation Critical Care (Evita Infinity V500); intended for the ventilation of adult, pediatric and neonatal patients.
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    ASHB-0140 ASHF-0039 ASHF-0055 ASHF-0056 ASHF-0057 ASHH-0008 ASHH-0009 ASHH-0010 ASHH-0011 ASHH-0012 ASHH-0013 ASHH-0014 ASHJ-0095 ASHJ-0096 ASHJ-0097 ASHJ-0098 ASHJ-0099 ASHK-0001 ASHK-0002 ASHK-0003 ASHK-0008 ASHK-0009 ASHK-0010 ASHK-0056 ASHK-0057 ASHK-0079 ASHK-0080 ASHK-0081 ASHK-0082 ASHK-oo83 ASHK-0084 ASHK-0085 ASHK-0086, and  ASHK-0087.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    US Distribution -- To the states of WI, PA, OH, ME, IL, and NY.
  • 제품 설명
    Perseus A500 Anesthesia Workstation, MK06000. || Intended for use in anesthetizing adults, children, and neonates and can be used for automatic and manual ventilation, pressure-supported spontaneous breathing, and spontaneous breathing.
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Catalog numbers: 8416400/8417400 distributed June 2011  October 2015.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    US Nationwide-including DC and PR, and the states of AK; AR; AZ; CA; CO; CT; DE; FL; GA; HI; IA; ID; IL; IN; KS; LA; MA; MD; ME; MI; MN; MO; MS; MT; NC; ND; NE; NH; NJ; NM; NV; NY; OH; OK; OR; PA; SC; SD; TN; TX; UT; VA; VT; WA; WI; and WV.
  • 제품 설명
    Optional PS500 Power Supply Unit for the Evita V500 Ventilator and Babylog VN500 Ventilator. || Babylog VN500 is a ventilation unit intended for the ventilation of neonatal and pediatric patients.
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    All Oxylog 2000 plus Ventilators with the identified catalog numbers distributed between April 2007 - December 2015.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide Distribution -- including states of AR, AZ, CA, CT, FL, GA, IA, ID, IL, IN, KS, KY, LA, MD, ME, MI, MN, MO, MS, MT, NC, NE, NH, NJ, NY, OH, OK, OR, PA, SC, TN, TX, UT, VA, VT, WA, WI, WV, and WY.
  • 제품 설명
    Emergency Transport Ventilator || Oxylog 2000 Plus Ventilator || Catalog Number: 5705080. || Volume controlled emergency and transport ventilator with pressure support.
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  • 제조사 주소
    Draeger Medical, Inc., 3135 Quarry Rd, Telford PA 18969
  • Source
    USFDA