Radiometer America Inc

데이터베이스에서 발견된 의료기기 1건 데이터베이스에서 발견된 의료기기 32 건

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Part # 945-633 - Lot #96-02 and Lot #96-03
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide and Canada.
  • 제품 설명
    Reference Electrodes for ABL 700/800 Blood Gas Analyzers. Electrode Part Numbers: 945-633, distributed one (1) electrode per box.
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    All ABL800 analyzers running software vers 5.21 i.e. ABL8xx 754R00xx N0xx
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Worldwide, including USA and Canada.
  • 제품 설명
    ABL800 Series Blood Gas Analyzer equipped with Software Version 5.21.
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Part #945-603 - Lot #96-01 and #96-02
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide and Canada.
  • 제품 설명
    Reference Electrodes for ABL 700/800 Blood Gas Analyzers. Electrode Part Number: 945-603, distributed one (1) electrode per box.
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Part #944-025, Lot QR-02, Expiration Date: September 2007.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    The recalled product was distributed to customers in following states nationwide: AL, AK, AR, AZ, CA, CO, CT, FL, GA, IA, ID, IL, IN, KS, KY, LA, MA, MD, MI, MN, MO, MS, MT, NC, ND, NE, NJ, NM, NY, OH, OK, OR, PA, TN, TX, UT, VA, WA, WI, WV and WY
  • 제품 설명
    S1730 Calibration Solution 2, 200 mL, packed in single unit plastic bottles, REF 944-025, used with ABL700 Series Blood Gas Analyzers.
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    ABL800 Flex (902-754)
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Worldwide Distribution - USA and Canada - Products were sold in all fifty (50) US States. including twenty-nine 29 government accounts and 138 Canadian accounts.
  • 제품 설명
    ABL800 FLEX Series Analyzer - Human Blood Analyzer (Laboratory Device)
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  • 제조사 주소
    Radiometer America Inc, 810 Sharon Dr, Westlake OH 44145-1521
  • 제조사 모회사 (2017)
  • Source
    USFDA
  • 제조사 주소
    Radiometer America Inc, 250 S Kraemer Blvd, Brea CA 92821-6232
  • 제조사 모회사 (2017)
  • Source
    USFDA
  • 제조사 주소
    Radiometer America Inc, 810 Sharon Dr, Westlake OH 44145
  • 제조사 모회사 (2017)
  • Source
    USFDA