Diasorin Inc.

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  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot numbers: 123574A, 123612A, 123612C, 123620, 123620A, 123574, 123612, and 123612B.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Worldwide Distribution -- USA, including states of CA, CT, IN, LA, MI, NC, OH, TN, UT, and WA and countries of CANADA, BELGIUM, BRAZIL, INDIA, NORWAY, PORTUGAL, SPAIN, and SWEDEN.
  • 제품 설명
    GammaCoat Plasma Renin Activity 125 I RIA Kit, REF: CA-1533 (100 test kit ), CA-1553 ( 500 test kit), DiaSorin, Stillwater, Minnesota 55082-0285. || Indicated for the quantitative determination of plasma renin activity (PRA) by the radioimmunoassay of generated angiotension I.
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    lot # E052660D, E052790D
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    MA, OH & IL
  • 제품 설명
    ETI-MP IgM Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) for the qualitative detection of specific IgM antibodies to Mycoplasma pneumoniae in human serum. Test kit for 192 determinations. Catalog No. 4700. For In Vitro Diagnostic use. manufactured for DiaSorin Inc., 1950 Northwestern Avenue P.O. Box 285, Stillwater, MN 55082-0285
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    software version 12
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    CT, MI, MT, UT & CANADA
  • 제품 설명
    Data reduction program written for a specific automated microtiter plate instrument (Bio-Tek ELx800) reader) for use with Diastat Anti-Beta2 Glycoprotein ELISA assay kit.
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Manufacturer part #4620, lot # 111261.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    AL, CA, IL, KS, MA, MI & NJ
  • 제품 설명
    Varcella Zoster ELISA Kit for the detection of IgG antibodies to varicella zoster virus in human serum, Catalog No.: 4620. DiaSorin Stillwater, Minnesota 55082-0285
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    lot numbers 0650270A and 0650270A/1.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    3
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Worldwide distribution: USA including states of: AL, AR, CA, CT, DE, DC, FL, GA, IL, IA, KY, LA, MD, MA, MI, MN, MO, NH, NJ, NM, NY, NC, ND, OH, OK OR, PA, TX, VT, VA, WA,and WI; and country of: SOUTH KOREA.
  • 제품 설명
    ETI-AB-AUK PLUS kits,REF P001931, DiaSorin S.p.A., 13040 Saluggia (VC), Italy, Distributed by: DiaSorin Inc., 1951 Northwestern Avenue, P.O. Box 285, Stillwater, MN 55082-0285 || In vitro enzyme immunoassay (EIA) intended for use in the qualitative detection of antibodies to hepatitis B surface antigen (anti-HBs) in human serum or plasma.
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  • 제조사 주소
    STILLWATER
  • 제조사 모회사 (2017)
  • Source
    HC
  • 제조사 주소
    Diasorin Inc., 1951 Northwestern Ave S, P.O Box 285, Stillwater MN 55082-7536
  • Source
    USFDA
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